- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03185585
Validierung eines umfassenden Screening-Tools für ältere Erwachsene (COAST) (COAST)
29. März 2018 aktualisiert von: University of Florida
Entwicklung und Validierung eines umfassenden Screening-Tools für ältere Erwachsene (COAST)
Das COAST-Ernährungsscreening-Tool wird an 300 in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen in Florida validiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der zu untersuchenden Population (n=300) handelt es sich um Personen, die 60 Jahre oder älter sind und an Gemeinschaftsmahlzeiten oder anderen Gemeinschaftsgruppen in Florida teilnehmen.
Demografische Informationen werden gesammelt und die Teilnehmer werden durch das MNA® (Mini Nutrition Assessment) bewertet und durch das COAST-Ernährungs-Screening-Tool überprüft.
Die Handgriffstärke und Leistung der Teilnehmer beim fünfmaligen Sit-to-Steh-Test werden zur Bewertung ihres Funktionsstatus herangezogen.
Gewicht, Größe, Mittelarmumfang und Wadenumfang werden im Rahmen des MNA-Screening-Tools gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
301
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rekrutiert werden ältere Erwachsene, die Gemeindemahlzeiten und andere Gemeindegruppen in Florida besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Erwachsene ab 60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche/lese kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene ab 60 Jahren
Die Teilnehmer werden gebeten, die vollständigen MNA- und COAST-Tools separat zu verwenden. Sie werden einen Handgriffkrafttest absolvieren, um ihren Funktionsstatus zu bewerten, und fünfmal einen Sit-to-Steh-Test als Teil des COAST-Screening-Tools durchführen.
Darüber hinaus werden im Rahmen des MNA-Screening-Tools Gewicht, Größe, Mittelarmumfang und Wadenumfang gemessen.
|
MNA® ist ein validiertes Ernährungsscreening- und -bewertungstool, mit dem geriatrische Patienten ab 65 Jahren identifiziert werden können, die unterernährt sind oder einem Risiko für Unterernährung ausgesetzt sind.
Entwickeln Sie ein umfassendes Screening-Tool für ältere Erwachsene für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene, die Gemeinschaftsmahlzeiten besuchen, um bei der Beurteilung von Unterernährung oder gefährdeten Personen zu helfen, das einfach, schneller und kostengünstiger ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gefahr von Unterernährung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Probanden mit einem MNA®-Score von < 23,5
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Probanden mit klinischer Schwäche (<16 kg Frauen; <26 kg Männer)
|
1 Jahr
|
|
KÜSTE
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zusammenhang zwischen COAST-Score und MNA® bei Unterernährungsrisiko
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201701083
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mini-Ernährungsbewertung (MNA®)
-
Cardiocentro TicinoAbgeschlossenPostoperatives DeliriumSchweiz
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Unbekannt
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
Universidad del ZuliaAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutierung
-
Murielle SurquinAbgeschlossen
-
Centre Francois BaclesseAbgeschlossen
-
FHI 360Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenWeibliche Verhütung | Gesunde FrauenVereinigte Staaten
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBeendetKatarakt | PresbyopieFrankreich
-
University Hospital, RouenAbgeschlossen