- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03185585
Átfogó idősebb felnőttek szűrési eszközének (COAST) érvényesítése (COAST)
2018. március 29. frissítette: University of Florida
Átfogó idősebb felnőttek szűrési eszközének (COAST) kidolgozása és érvényesítése
A COAST táplálkozási szűrési eszközt 300, közösségben élő idős felnőtt esetében validálják Floridában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálandó populáció (n=300) 60 éves vagy idősebb egyénekből áll, és részt vesznek a floridai étkezési helyeken vagy más közösségi csoportokban.
A demográfiai információkat gyűjtik, és a résztvevőket az MNA® (Mini Nutrition Assessment) értékeli, és a COAST táplálkozási szűrőeszköz szűri.
A résztvevők kézfogásának erejét és teljesítményét az ötszöri Sit to Stand teszt során felhasználják funkcionális állapotuk értékelésére.
A súlyt, a magasságot, a karközép kerületét és a vádli kerületét az MNA szűrőeszköz részeként mérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
301
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az idősebb felnőtteket, akik részt vesznek az étkezési helyeken és más floridai közösségi csoportokban, felvesznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi lakóhellyel rendelkező 60 éves és idősebb felnőttek.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszél/olvas
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
60 éves és idősebb felnőttek
A résztvevőket arra kérik, hogy külön-külön vegyék le a teljes MNA és COAST eszközöket. A COAST szűrőeszköz részeként kézfogásszilárdsági tesztet végeznek funkcionális állapotuk értékelésére, valamint ötszöri Sit to Stand tesztet.
Ezen túlmenően súlyukat, magasságukat, a karközép kerületét és a vádli kerületét is megmérik az MNA szűrőeszköz részeként.
|
Az MNA® egy validált táplálkozási szűrési és értékelő eszköz, amely képes azonosítani a 65 év feletti, alultáplált vagy alultápláltság kockázatának kitett geriátriai betegeket.
Átfogó idős felnőttek szűrőeszköz kidolgozása a közösségben élő idős felnőttek számára, akik gyülekezeti étkezési helyeken járnak, hogy segítsenek az alultápláltság vagy a veszélyeztetettek értékelésében, amely egyszerű, gyorsabb és olcsóbb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alultápláltság veszélyének kitéve
Időkeret: 1 év
|
Azon alanyok száma, akiknek MNA® pontszáma < 23,5
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolat erőssége
Időkeret: 1 év
|
Klinikai gyengeséggel rendelkező alanyok száma (<16 kg nők; <26 kg férfiak)
|
1 év
|
|
TENGERPART
Időkeret: 1 év
|
A COAST-pontszám és az MNA® összefüggése az alultápláltság kockázatával
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201701083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségben élő idősebb felnőttek
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
Klinikai vizsgálatok a Mini Nutrition Assessment (MNA®)
-
Bristol-Myers SquibbBefejezveNyelőcső laphámsejtes karcinómaEgyesült Királyság
-
Olivia Newton-John Cancer Research InstituteBristol-Myers SquibbBefejezveEmésztőrendszeri rák | A női reproduktív rendszer rosszindulatú daganata | Neuroendokrin daganatokAusztrália
-
University of ChicagoAbbVieBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveGyomor neoplazmákKína, Japán, Egyesült Államok, Argentína, Ausztrália, Brazília, Kanada, Csehország, Franciaország, Németország, Guatemala, Hong Kong, Magyarország, Írország, Izrael, Olaszország, Mexikó, Új Zéland, Peru, Dél-Afrika, Spanyolország, ... és több
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóNem reszekálható vagy metasztatikus melanoma | Progresszív agyi metasztázisÚj Zéland, Spanyolország, Egyesült Államok, Belgium, Franciaország, Németország, Szingapúr, Ausztrália, Japán, Dél-Afrika, Olaszország, Brazília, Csehország, Ausztria, Egyesült Királyság, Dél -Korea, Puerto Rico
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktív, nem toborzóLimfóma, nagy B-sejtes, diffúz (DLBCL)Kanada, Izrael, Olaszország, Koreai Köztársaság, Lengyelország, Spanyolország, Pulyka
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAmbit Biosciences CorporationBefejezveLimfoblasztikus leukémia, akut, gyermekkori | Mielogén leukémia, akut, gyermekkoriEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveGyomorrák | Gastrooesophagealis junction rákEgyesült Államok, Belgium, Brazília, Kanada, Chile, Kína, Franciaország, Németország, Guatemala, Izrael, Olaszország, Japán, Lettország, Litvánia, Malaysia, Fülöp-szigetek, Szingapúr, Tajvan, Ukrajna, Egyesült Királyság, Észtország, Lengyelorsz... és több
-
Merck Sharp & Dohme LLCToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma | DLBCLEgyesült Államok, Olaszország, Kína, Kanada, Izrael, Ukrajna, Hong Kong, Ausztrália, Franciaország, Új Zéland, Peru, Argentína, Egyesült Királyság, Brazília, Chile, Colombia, Costa Rica, Görögország, Guatemala, Lengyelország, Dél... és több
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktív, nem toborzóNyelőcső laphámsejtes karcinóma (ESCC) | Gastrooesophagealis Junction Carcinoma (GEJC) | Nyelőcső adenokarcinóma (EAC)Kína, Kanada, Egyesült Államok, Argentína, Belgium, Brazília, Chile, Csehország, Franciaország, Németország, Guatemala, Hong Kong, Magyarország, Olaszország, Japán, Peru, Fülöp-szigetek, Portugália, Románia, Tajvan, Egyesült Királyság és több