Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó idősebb felnőttek szűrési eszközének (COAST) érvényesítése (COAST)

2018. március 29. frissítette: University of Florida

Átfogó idősebb felnőttek szűrési eszközének (COAST) kidolgozása és érvényesítése

A COAST táplálkozási szűrési eszközt 300, közösségben élő idős felnőtt esetében validálják Floridában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálandó populáció (n=300) 60 éves vagy idősebb egyénekből áll, és részt vesznek a floridai étkezési helyeken vagy más közösségi csoportokban. A demográfiai információkat gyűjtik, és a résztvevőket az MNA® (Mini Nutrition Assessment) értékeli, és a COAST táplálkozási szűrőeszköz szűri. A résztvevők kézfogásának erejét és teljesítményét az ötszöri Sit to Stand teszt során felhasználják funkcionális állapotuk értékelésére. A súlyt, a magasságot, a karközép kerületét és a vádli kerületét az MNA szűrőeszköz részeként mérik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

301

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az idősebb felnőtteket, akik részt vesznek az étkezési helyeken és más floridai közösségi csoportokban, felvesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségi lakóhellyel rendelkező 60 éves és idősebb felnőttek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszél/olvas

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
60 éves és idősebb felnőttek
A résztvevőket arra kérik, hogy külön-külön vegyék le a teljes MNA és COAST eszközöket. A COAST szűrőeszköz részeként kézfogásszilárdsági tesztet végeznek funkcionális állapotuk értékelésére, valamint ötszöri Sit to Stand tesztet. Ezen túlmenően súlyukat, magasságukat, a karközép kerületét és a vádli kerületét is megmérik az MNA szűrőeszköz részeként.
Az MNA® egy validált táplálkozási szűrési és értékelő eszköz, amely képes azonosítani a 65 év feletti, alultáplált vagy alultápláltság kockázatának kitett geriátriai betegeket.
Átfogó idős felnőttek szűrőeszköz kidolgozása a közösségben élő idős felnőttek számára, akik gyülekezeti étkezési helyeken járnak, hogy segítsenek az alultápláltság vagy a veszélyeztetettek értékelésében, amely egyszerű, gyorsabb és olcsóbb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alultápláltság veszélyének kitéve
Időkeret: 1 év
Azon alanyok száma, akiknek MNA® pontszáma < 23,5
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A markolat erőssége
Időkeret: 1 év
Klinikai gyengeséggel rendelkező alanyok száma (<16 kg nők; <26 kg férfiak)
1 év
TENGERPART
Időkeret: 1 év
A COAST-pontszám és az MNA® összefüggése az alultápláltság kockázatával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201701083

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben élő idősebb felnőttek

Klinikai vizsgálatok a Mini Nutrition Assessment (MNA®)

Iratkozz fel