- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03185585
Validering av et omfattende screeningverktøy for eldre voksne (COAST) (COAST)
29. mars 2018 oppdatert av: University of Florida
Utvikling og validering av et omfattende screeningverktøy for eldre voksne (COAST)
COAST ernæringsscreeningsverktøyet vil bli validert hos 300 eldre voksne i Florida i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningen som skal studeres (n=300) vil være individer som er 60 år eller eldre og som deltar i samlingsmåltider eller andre samfunnsgrupper i Florida.
Demografisk informasjon vil bli samlet inn og deltakerne vil bli vurdert av MNA® (Mini Nutrition Assessment) og screenet av COAST ernæringsscreeningsverktøyet.
Deltakernes håndgrepsstyrke og ytelse på de fem ganger Sit to Stand-testen vil bli brukt til å evaluere deres funksjonelle status.
Vekt, høyde, midtarmsomkrets og leggomkrets vil bli målt som en del av MNA-screeningsverktøyet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
301
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne som deltar på samlingsmåltider og andre samfunnsgrupper i Florida vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende voksne 60 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende/lesing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne 60 år og eldre
Deltakerne vil bli bedt om å ta alle MNA- og COAST-verktøyene separat. De vil ta en håndgrepsstyrketest for å evaluere funksjonsstatusen deres og fem ganger Sit to Stand-test som en del av COAST-screeningsverktøyet.
I tillegg vil deres vekt, høyde, omkrets mellom armen og leggomkretsen bli målt som en del av MNA-screeningsverktøyet.
|
MNA® er et validert ernæringsscreenings- og vurderingsverktøy som kan identifisere geriatriske pasienter i alderen 65 år og over som er underernærte eller i fare for underernæring.
Utvikle et omfattende screeningverktøy for eldre voksne for eldre voksne i lokalsamfunnet som deltar på fellesmåltider for å hjelpe til med evaluering av underernæring eller de som er i fare, som er enkelt, raskere og rimeligere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Med fare for underernæring
Tidsramme: 1 år
|
Antall forsøkspersoner med en MNA®-score på < 23,5
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Antall forsøkspersoner med klinisk svakhet (<16 kg kvinner; <26 kg menn)
|
1 år
|
|
KYST
Tidsramme: 1 år
|
Association of COAST score til MNA® ved risiko for underernæring
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB201701083
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mini Nutrition Assessment (MNA®)
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldreForente stater
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukjent
-
Universidad del ZuliaFullført
-
Centre Francois BaclesseFullført
-
FHI 360Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtKvinnelig prevensjon | Friske kvinnerForente stater
-
Murielle SurquinFullført
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvsluttetGrå stær | PresbyopiFrankrike
-
Baylor Research InstituteFullførtAortastenose | Mild kognitiv sviktForente stater