- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03185585
Validering av ett omfattande screeningverktyg för äldre vuxna (COAST) (COAST)
29 mars 2018 uppdaterad av: University of Florida
Utveckling och validering av ett omfattande verktyg för screening för äldre vuxna (COAST)
COAST-näringsscreeningsverktyget kommer att valideras hos 300 äldre vuxna som bor i samhället i Florida.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befolkningen som ska studeras (n=300) kommer att vara individer som är 60 år eller äldre och som deltar i samlingsmåltider eller andra samhällsgrupper i Florida.
Demografisk information kommer att samlas in och deltagarna kommer att bedömas av MNA® (Mini Nutrition Assessment) och screenas av COAST nutrition screeningverktyg.
Deltagarnas handgreppsstyrka och prestanda vid de fem gånger Sit to Stand-testet kommer att användas för att utvärdera deras funktionella status.
Vikt, höjd, mittarmsomkrets och vadomkrets kommer att mätas som en del av MNA-screeningsverktyget.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
301
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre vuxna som deltar i mötesplatser och andra samhällsgrupper i Florida kommer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende vuxna 60 år och äldre.
Exklusions kriterier:
- Icke-engelsktalande/läsning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna 60 år och äldre
Deltagarna kommer att bli ombedda att ta de fullständiga MNA- och COAST-verktygen separat. De kommer att ta ett handgreppsstyrkatest för att utvärdera deras funktionella status och fem gånger Sit to Stand-test som en del av COAST-screeningverktyget.
Dessutom kommer deras vikt, längd, mittarmsomkrets och vadomkrets att mätas som en del av MNA-screeningsverktyget.
|
MNA® är ett validerat nutritionsscreenings- och bedömningsverktyg som kan identifiera geriatriska patienter i åldern 65 och uppåt som är undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring.
Utveckla ett omfattande screeningverktyg för äldre vuxna för äldre vuxna i samhället som besöker mötesplatser för att hjälpa till med utvärderingen av undernäring eller de som är i riskzonen som är enkel, snabbare och billigare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Med risk för undernäring
Tidsram: 1 år
|
Antal försökspersoner med en MNA®-poäng på < 23,5
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 år
|
Antal försökspersoner med klinisk svaghet (<16 kg kvinnor; <26 kg män)
|
1 år
|
|
KUST
Tidsram: 1 år
|
Association of COAST-poäng till MNA® vid risk för undernäring
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Första postat (Faktisk)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB201701083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mini Nutrition Assessment (MNA®)
-
Cardiocentro TicinoAvslutadPostoperativt deliriumSchweiz
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Centre Francois BaclesseAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Okänd
-
FHI 360Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig preventivmedel | Friska kvinnorFörenta staterna
-
Murielle SurquinAvslutad
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvslutadGrå starr | PresbyopiFrankrike
-
University of TorontoAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kostmodifiering | NäringKanada