Protizánětlivé buňky v peritoneální dutině
12. června 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Může být peritoneální dutina zdrojem regulačních B buněk pro léčbu autoimunitních onemocnění?
Některé podskupiny lymfocytů jsou schopny inhibovat imunitní odpověď, a proto by mohly být použity ke kontrole autoimunitních onemocnění a odmítnutí transplantátu.
U myší je hlavním zdrojem těchto protizánětlivých lymfocytů peritoneální dutina.
U člověka nejsou k dispozici žádné údaje.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat přítomnost těchto protizánětlivých lymfocytů v lidské peritoneální dutině a určit, jak expandovat tyto buňky.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
B buňky budou odebírány během procedur plánovaných pro standardní péči pacientů. Peritoneální tekutina a periferní krev budou pacientkám odebírány během celioskopie pro vyšetření ovariálních cyst nebo dialýzou pro léčbu chronické renální insuficience.
Regulační B buňky (Breg buňky) budou měřeny v peritoneální tekutině a v periferní krvi po stimulaci in vitro a stanovení intracelulárního interleukinu-10 průtokovou cytometrií. Podíl Breg buněk mezi B buňkami bude porovnán mezi peritoneální tekutinou a periferní krví v obou skupinách.
Budou testovány a porovnány různé protokoly pro indukci diferenciace B buněk na Breg buňky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena starší 18 let podstupující vyšetření ovariálních cyst celoskopií
- pacient s chronickou renální insuficiencí podstupující peritoneální dialýzu
- získán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- neúčast na zdravotním pojištění
- léčba kortikosteroidy nad 15 mg/den
- léčba rituximabem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: subjekty s ovariální cystou
Vzorek peritoneální tekutiny získaný z coeloskopie pro zkoumání ovariálních cyst a vzorek krve
|
Vzorek peritoneální tekutiny získaný z tekutiny z peritoneální dialýzy pacientů s chronickou renální insuficiencí a vzorek krve nebo peritoneální tekutina získaná z celioskopie pro průzkum ovariálních cyst a krevních buněk
|
|
Jiný: subjekty s peritoneální dialýzou
Vzorek peritoneální tekutiny získaný z tekutiny peritoneální dialýzy pacientů s chronickou renální insuficiencí a vzorek krve
|
Vzorek peritoneální tekutiny získaný z tekutiny z peritoneální dialýzy pacientů s chronickou renální insuficiencí a vzorek krve nebo peritoneální tekutina získaná z celioskopie pro průzkum ovariálních cyst a krevních buněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
relativní procento regulačních B buněk mezi B buňkami v peritoneální dutině ve srovnání s periferní krví
Časové okno: až 48 hodin
|
Srovnání Bregových buněk v peritoneální dutině s Bregovými buňkami v periferní krvi B
|
až 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .