- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03189316
Anti-inflammatoriske celler i peritonealhulen
Kan peritonealhulen være en kilde til regulatoriske B-celler for å behandle autoimmun sykdom?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
B-celler vil bli samlet inn under prosedyrer som er planlagt for pasientens standardbehandling. Peritonealvæske og perifert blod fra pasienter vil bli samlet inn under coelioskopi for utforskning av ovariecyster eller dialyse for behandling av kronisk nyresvikt.
Regulatoriske B-celler (Breg-celler) vil bli målt i peritonealvæske og i perifert blod etter in vitro stimulering og vurdering av intracellulært interleukin-10 ved flowcytometri. Andel av Breg-celler blant B-celler vil bli sammenlignet mellom peritonealvæske og perifert blod i begge grupper.
Ulike protokoller for å indusere differensiering av B-celler til Breg-celler vil bli testet og sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne over 18 år som gjennomgår utforskning av ovariecyster ved coelioskopi
- pasient med kronisk nyresvikt som gjennomgår peritonealdialyse
- informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming
- ikke tilknytning til helseforsikring
- behandling med kortikosteroider over 15 mg/dag
- behandling med rituximab
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: personer med ovariecyster
Peritonealvæskeprøve hentet fra coelioskopi for utforskning av ovariecyster og blodprøve
|
Peritonealvæskeprøve hentet fra peritonealdialysevæske fra pasienter med kronisk nyresvikt og blodprøve eller peritonealvæske hentet fra coelioskopi for utforskning av ovariecyster og blodceller
|
|
Annen: personer med peritonealdialyse
Peritonealvæskeprøve hentet fra peritonealdialysevæske fra pasienter med kronisk nyresvikt og blodprøve
|
Peritonealvæskeprøve hentet fra peritonealdialysevæske fra pasienter med kronisk nyresvikt og blodprøve eller peritonealvæske hentet fra coelioskopi for utforskning av ovariecyster og blodceller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relativ prosentandel av regulatoriske B-celler blant B-celler i peritonealhulen sammenlignet med perifert blod
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Sammenligning av Breg-celle i peritonealhulen med Breg-celle i perifert blod B
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9828
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cyster på eggstokkene
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor AJCC v6 og v7 | Stage I Testikkelkoriokarsinom... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Storbritannia, Saudi-Arabia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater