Células antiinflamatorias en la cavidad peritoneal
12 de junio de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier
¿Puede la cavidad peritoneal ser una fuente de células B reguladoras para tratar enfermedades autoinmunes?
Algunos subconjuntos de linfocitos pueden inhibir la respuesta inmunitaria y, por lo tanto, podrían usarse para controlar enfermedades autoinmunes y rechazo de trasplantes.
En ratones, la fuente principal de esos linfocitos antiinflamatorios es la cavidad peritoneal.
No hay datos disponibles en humanos.
Este estudio tiene como objetivo explorar la presencia de esos linfocitos antiinflamatorios en la cavidad peritoneal humana y determinar cómo expandir esas células.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células B se recolectarán durante los procedimientos planificados para la atención estándar de los pacientes. El líquido peritoneal y la sangre periférica de los pacientes se recolectarán durante la celioscopia para la exploración de quistes ováricos o la diálisis para el tratamiento de la insuficiencia renal crónica.
Las células B reguladoras (células Breg) se medirán en el líquido peritoneal y en la sangre periférica después de la estimulación in vitro y la evaluación de la interleucina-10 intracelular mediante citometría de flujo. Se comparará la proporción de células Breg entre las células B entre el líquido peritoneal y la sangre periférica en ambos grupos.
Se probarán y compararán diferentes protocolos para inducir la diferenciación de células B en células Breg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer mayor de 18 años sometida a exploración de quistes ováricos por celoscopía
- paciente con insuficiencia renal crónica en diálisis peritoneal
- consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- no afiliación a seguro de salud
- tratamiento con corticoides superiores a 15 mg/día
- tratamiento con rituximab
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sujetos con quiste ovárico
Muestra de líquido peritoneal obtenida por celioscopia para exploración de quistes ováricos y muestra de sangre
|
Muestra de líquido peritoneal obtenida de líquido de diálisis peritoneal de pacientes con insuficiencia renal crónica y muestra de sangre o líquido peritoneal obtenido de celooscopia para exploración de quistes ováricos y glóbulos
|
|
Otro: sujetos con diálisis peritoneal
Muestra de líquido peritoneal obtenida del líquido de diálisis peritoneal de pacientes con insuficiencia renal crónica y muestra de sangre
|
Muestra de líquido peritoneal obtenida de líquido de diálisis peritoneal de pacientes con insuficiencia renal crónica y muestra de sangre o líquido peritoneal obtenido de celooscopia para exploración de quistes ováricos y glóbulos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje relativo de células B reguladoras entre las células B en la cavidad peritoneal en comparación con la sangre periférica
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
|
Comparación de células Breg en la cavidad peritoneal con células Breg en sangre periférica B
|
hasta 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .