- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03189316
Anti-inflammatoriske celler i peritonealhulen
Kan bughulen være en kilde til regulatoriske B-celler til behandling af autoimmun sygdom?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
B-celler vil blive indsamlet under procedurer, der er planlagt for patienternes standardbehandling. Peritonealvæske og perifert blod fra patienter vil blive opsamlet under coelioskopi til udforskning af ovariecyster eller dialyse til behandling af kronisk nyreinsufficiens.
Regulatoriske B-celler (Breg-celler) vil blive målt i peritonealvæske og i perifert blod efter in vitro-stimulering og vurdering af intracellulært interleukin-10 ved flowcytometri. Andelen af Breg-celler blandt B-celler vil blive sammenlignet mellem peritonealvæske og perifert blod i begge grupper.
Forskellige protokoller til at inducere differentiering af B-celler til Breg-celler vil blive testet og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde over 18 år, der gennemgår udforskning af ovariecyster ved coelioskopi
- patient med kronisk nyreinsufficiens i peritonealdialyse
- indhentet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- graviditet eller amning
- manglende tilknytning til sundhedsforsikring
- behandling med kortikosteroider over 15 mg/dag
- behandling med rituximab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: personer med ovariecyster
Peritonealvæskeprøve opnået fra coelioskopi til udforskning af ovariecyster og blodprøve
|
Peritonealvæskeprøve opnået fra peritonealdialysevæske fra patienter med kronisk nyreinsufficiens og blodprøve eller peritonealvæske opnået fra coelioskopi til udforskning af ovariecyster og blodceller
|
|
Andet: personer med peritonealdialyse
Peritonealvæskeprøve opnået fra peritonealdialysevæske fra patienter med kronisk nyreinsufficiens og blodprøve
|
Peritonealvæskeprøve opnået fra peritonealdialysevæske fra patienter med kronisk nyreinsufficiens og blodprøve eller peritonealvæske opnået fra coelioskopi til udforskning af ovariecyster og blodceller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relativ procentdel af regulatoriske B-celler blandt B-celler i peritonealhulen sammenlignet med perifert blod
Tidsramme: op til 48 timer
|
Sammenligning af Breg-celle i peritonealhulen med Breg-celle i perifert blod B
|
op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9828
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariecyster
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med peritonealvæske og blodprøve
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark