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Entzündungshemmende Zellen in der Bauchhöhle

12. Juni 2018 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Kann die Bauchhöhle eine Quelle regulatorischer B-Zellen zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen sein?

Einige Untergruppen von Lymphozyten sind in der Lage, die Immunantwort zu hemmen und könnten daher zur Kontrolle von Autoimmunerkrankungen und der Abstoßung von Transplantaten eingesetzt werden. Bei Mäusen ist die Bauchhöhle die Hauptquelle dieser entzündungshemmenden Lymphozyten. Für den Menschen liegen keine Daten vor. Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein dieser entzündungshemmenden Lymphozyten in der menschlichen Bauchhöhle zu untersuchen und zu bestimmen, wie diese Zellen expandiert werden können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

B-Zellen werden bei Eingriffen gesammelt, die für die Standardversorgung der Patienten geplant sind. Peritonealflüssigkeit und peripheres Blut von Patienten werden während der Zölioskopie zur Untersuchung von Ovarialzysten oder der Dialyse zur Behandlung chronischer Niereninsuffizienz gesammelt.

Regulatorische B-Zellen (Breg-Zellen) werden in der Peritonealflüssigkeit und im peripheren Blut nach In-vitro-Stimulation und Bestimmung von intrazellulärem Interleukin-10 mittels Durchflusszytometrie gemessen. Der Anteil der Breg-Zellen unter den B-Zellen wird in beiden Gruppen zwischen Peritonealflüssigkeit und peripherem Blut verglichen.

Verschiedene Protokolle zur Induktion der Differenzierung von B-Zellen in Breg-Zellen werden getestet und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU montpellier - department of rheumatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau über 18 Jahre, die sich einer Untersuchung von Eierstockzysten mittels Zölioskopie unterzieht
  • Patient mit chronischer Niereninsuffizienz, der sich einer Peritonealdialyse unterzieht
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Nichtzugehörigkeit zur Krankenversicherung
  • Behandlung mit Kortikosteroiden über 15 mg/Tag
  • Behandlung mit Rituximab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Probanden mit Eierstockzyste
Peritonealflüssigkeitsprobe aus der Zölioskopie zur Untersuchung von Eierstockzysten und Blutprobe
Peritonealflüssigkeitsprobe aus der Peritonealdialyseflüssigkeit von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Blutprobe oder Peritonealflüssigkeit aus der Zölioskopie zur Untersuchung von Eierstockzysten und Blutzellen
Sonstiges: Patienten mit Peritonealdialyse
Peritonealflüssigkeitsprobe aus der Peritonealdialyseflüssigkeit von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Blutprobe
Peritonealflüssigkeitsprobe aus der Peritonealdialyseflüssigkeit von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Blutprobe oder Peritonealflüssigkeit aus der Zölioskopie zur Untersuchung von Eierstockzysten und Blutzellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
relativer Prozentsatz regulatorischer B-Zellen unter den B-Zellen in der Bauchhöhle im Vergleich zum peripheren Blut
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Vergleich von Breg-Zellen in der Bauchhöhle mit Breg-Zellen im peripheren Blut B
bis zu 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Peritonealflüssigkeit und Blutprobe

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