Gyulladásgátló sejtek a peritoneális üregben
2018. június 12. frissítette: University Hospital, Montpellier
Lehet-e a hasüreg a szabályozó B-sejtek forrása az autoimmun betegségek kezelésében?
A limfociták egyes alcsoportjai képesek gátolni az immunválaszt, és így felhasználhatók az autoimmun betegségek és a transzplantációs kilökődés szabályozására.
Egerekben ezeknek a gyulladásgátló limfocitáknak a fő forrása a peritoneális üreg.
Emberben nem állnak rendelkezésre adatok.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja ezen gyulladásgátló limfociták jelenlétét az emberi peritoneális üregben, és meghatározza, hogyan lehet ezeket a sejteket kiterjeszteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A B-sejteket a betegek standard ellátására tervezett eljárások során gyűjtik össze. A betegek peritoneális folyadékát és perifériás vérét gyűjtik a coelioszkópia során petefészek-ciszták felderítésére vagy dialízisre a krónikus veseelégtelenség kezelésére.
A szabályozó B-sejteket (Breg-sejteket) a peritoneális folyadékban és a perifériás vérben mérik az in vitro stimuláció és az intracelluláris interleukin-10 áramlási citometriával történő értékelése után. A Breg-sejtek arányát a B-sejtek között összehasonlítjuk a peritoneális folyadék és a perifériás vér között mindkét csoportban.
A B-sejtek Breg-sejtekké történő differenciálódásának indukálására szolgáló különböző protokollokat tesztelünk és hasonlítunk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nő, aki petefészekciszták feltárásán esik át coelioszkópiával
- krónikus veseelégtelenségben szenvedő, peritoneális dialízis alatt álló beteg
- tájékozott beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- egészségbiztosításhoz nem kötött
- 15 mg/nap feletti kortikoszteroid kezelés
- kezelés rituximabbal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: petefészekcisztában szenvedő alanyok
Célioszkópiával nyert peritoneális folyadékminta petefészekciszták és vérminta feltárására
|
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek peritoneális dialízisfolyadékából nyert peritoneális folyadékminta és vérminta vagy coelioszkópiával nyert peritoneális folyadék petefészekciszták és vérsejtek feltárására
|
|
Egyéb: peritoneális dialízissel kezelt alanyok
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek peritoneális dialízisfolyadékából nyert peritoneális folyadékminta és vérminta
|
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek peritoneális dialízisfolyadékából nyert peritoneális folyadékminta és vérminta vagy coelioszkópiával nyert peritoneális folyadék petefészekciszták és vérsejtek feltárására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szabályozó B-sejtek relatív százalékos aránya a peritoneális üregben lévő B-sejtek között a perifériás vérhez viszonyítva
Időkeret: akár 48 óráig
|
A peritoneális üregben lévő Breg sejt összehasonlítása a perifériás vér Breg sejtjével B
|
akár 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9828
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .