Células Antiinflamatórias na Cavidade Peritoneal
12 de junho de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A cavidade peritoneal pode ser uma fonte de células B reguladoras para tratar doenças autoimunes?
Alguns subconjuntos de linfócitos são capazes de inibir a resposta imune e, portanto, podem ser usados para controlar doenças autoimunes e rejeição de transplantes.
Em camundongos, a principal fonte desses linfócitos anti-inflamatórios é a cavidade peritoneal.
Não há dados disponíveis em humanos.
Este estudo visa explorar a presença desses linfócitos anti-inflamatórios na cavidade peritoneal humana e determinar como expandir essas células.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As células B serão coletadas durante os procedimentos planejados para o atendimento padrão dos pacientes. Líquido peritoneal e sangue periférico das pacientes serão coletados durante celioscopia para exploração de cistos ovarianos ou diálise para tratamento de insuficiência renal crônica.
Células B reguladoras (células Breg) serão dosadas no líquido peritoneal e no sangue periférico após estimulação in vitro e avaliação da interleucina-10 intracelular por citometria de fluxo. A proporção de células Breg entre as células B será comparada entre o líquido peritoneal e o sangue periférico em ambos os grupos.
Diferentes protocolos para induzir a diferenciação de células B em células Breg serão testados e comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher com mais de 18 anos submetida a exploração de cistos ovarianos por celioscopia
- paciente com insuficiência renal crônica em diálise peritoneal
- consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- não filiação ao seguro de saúde
- tratamento com corticosteroides acima de 15 mg/dia
- tratamento com rituximabe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: indivíduos com cisto ovariano
Amostra de líquido peritoneal obtida de celioscopia para exploração de cistos ovarianos e amostra de sangue
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Amostra de líquido peritoneal obtida de líquido de diálise peritoneal de pacientes com insuficiência renal crônica e amostra de sangue ou líquido peritoneal obtido de celioscopia para exploração de cistos ovarianos e hemácias
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Outro: indivíduos com diálise peritoneal
Amostra de líquido peritoneal obtida do líquido de diálise peritoneal de pacientes com insuficiência renal crônica e amostra de sangue
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Amostra de líquido peritoneal obtida de líquido de diálise peritoneal de pacientes com insuficiência renal crônica e amostra de sangue ou líquido peritoneal obtido de celioscopia para exploração de cistos ovarianos e hemácias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem relativa de células B reguladoras entre as células B na cavidade peritoneal em comparação com o sangue periférico
Prazo: até 48 horas
|
Comparação da célula Breg na cavidade peritoneal com a célula Breg no sangue periférico B
|
até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9828
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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