- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03189316
Cellules anti-inflammatoires dans la cavité péritonéale
La cavité péritonéale peut-elle être une source de cellules B régulatrices pour traiter les maladies auto-immunes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lymphocytes B seront collectés au cours des procédures prévues pour les soins standards des patients. Le liquide péritonéal et le sang périphérique des patientes seront prélevés lors de la cœlioscopie pour l'exploration des kystes ovariens ou de la dialyse pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique.
Les cellules B régulatrices (cellules Breg) seront mesurées dans le liquide péritonéal et dans le sang périphérique après stimulation in vitro et évaluation de l'interleukine-10 intracellulaire par cytométrie en flux. La proportion de cellules Breg parmi les cellules B sera comparée entre le liquide péritonéal et le sang périphérique dans les deux groupes.
Différents protocoles pour induire la différenciation des cellules B en cellules Breg seront testés et comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme de plus de 18 ans subissant une exploration de kystes ovariens par coelioscopie
- patient atteint d'insuffisance rénale chronique sous dialyse péritonéale
- consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- non affiliation à l'assurance maladie
- traitement par corticoïdes à plus de 15 mg/jour
- traitement par rituximab
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: sujets avec kyste ovarien
Échantillon de liquide péritonéal obtenu par coelioscopie pour l'exploration de kystes ovariens et échantillon de sang
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Échantillon de liquide péritonéal obtenu à partir de liquide de dialyse péritonéale de patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et échantillon de sang ou liquide péritonéal obtenu à partir d'une cœlioscopie pour l'exploration de kystes ovariens et de cellules sanguines
|
Autre: sujets sous dialyse péritonéale
Échantillon de liquide péritonéal obtenu à partir de liquide de dialyse péritonéale de patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et échantillon de sang
|
Échantillon de liquide péritonéal obtenu à partir de liquide de dialyse péritonéale de patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et échantillon de sang ou liquide péritonéal obtenu à partir d'une cœlioscopie pour l'exploration de kystes ovariens et de cellules sanguines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pourcentage relatif de cellules B régulatrices parmi les cellules B de la cavité péritonéale par rapport au sang périphérique
Délai: jusqu'à 48 heures
|
Comparaison de la cellule Breg dans la cavité péritonéale à la cellule Breg dans le sang périphérique B
|
jusqu'à 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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