- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03189316
Противовоспалительные клетки в брюшной полости
Может ли полость брюшины быть источником регуляторных В-клеток для лечения аутоиммунных заболеваний?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В-клетки будут собираться во время процедур, запланированных для стандартного ухода за пациентами. Перитонеальная жидкость и периферическая кровь пациентов будут собираться во время целомоскопии для исследования кист яичников или диализа для лечения хронической почечной недостаточности.
Регуляторные В-клетки (клетки Breg) будут измеряться в перитонеальной жидкости и в периферической крови после стимуляции in vitro и оценки внутриклеточного интерлейкина-10 с помощью проточной цитометрии. Доля клеток Breg среди В-клеток будет сравниваться между перитонеальной жидкостью и периферической кровью в обеих группах.
Различные протоколы для индукции дифференцировки В-клеток в клетки Breg будут тестироваться и сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщина старше 18 лет, подвергающаяся исследованию кисты яичника с помощью целомоскопии
- пациенты с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на перитонеальном диализе
- получено информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность или кормление грудью
- непричастность к медицинскому страхованию
- лечение кортикостероидами более 15 мг/сут.
- лечение ритуксимабом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с кистой яичника
Образец перитонеальной жидкости, полученный при целомоскопии для исследования кист яичников и образца крови
|
Образец перитонеальной жидкости, полученный из жидкости для перитонеального диализа пациентов с хронической почечной недостаточностью, и образец крови или Перитонеальная жидкость, полученная при целомоскопии для исследования кист яичников и клеток крови
|
|
Другой: пациенты с перитонеальным диализом
Образец перитонеальной жидкости, полученный из жидкости перитонеального диализа пациентов с хронической почечной недостаточностью, и образец крови
|
Образец перитонеальной жидкости, полученный из жидкости для перитонеального диализа пациентов с хронической почечной недостаточностью, и образец крови или Перитонеальная жидкость, полученная при целомоскопии для исследования кист яичников и клеток крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
относительный процент регуляторных В-клеток среди В-клеток в брюшной полости по сравнению с периферической кровью
Временное ограничение: до 48 часов
|
Сравнение клеток Breg в брюшной полости с клетками Breg в периферической крови B
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9828
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .