Ontstekingsremmende cellen in peritoneale holte
12 juni 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Kan de peritoneale holte een bron zijn van regulerende B-cellen om auto-immuunziekten te behandelen?
Sommige subsets van lymfocyten zijn in staat de immuunrespons te remmen en kunnen dus worden gebruikt om auto-immuunziekten en afstoting van transplantaten onder controle te houden.
Bij muizen is de peritoneale holte de belangrijkste bron van die ontstekingsremmende lymfocyten.
Er zijn geen gegevens beschikbaar bij de mens.
Deze studie heeft tot doel de aanwezigheid van die ontstekingsremmende lymfocyten in de menselijke peritoneale holte te onderzoeken en te bepalen hoe deze cellen kunnen worden uitgebreid.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
B-cellen zullen worden verzameld tijdens procedures die zijn gepland voor de standaardzorg van patiënten. Peritoneale vloeistof en perifeer bloed van patiënten zullen worden verzameld tijdens coelioscopie voor exploratie van ovariumcysten of dialyse voor behandeling van chronische nierinsufficiëntie.
Regulatoire B-cellen (Breg-cellen) zullen gemeten worden in peritoneale vloeistof en in perifeer bloed na in vitro stimulatie en beoordeling van intracellulair interleukine-10 door middel van flowcytometrie. Het aandeel van Breg-cellen onder B-cellen zal worden vergeleken tussen peritoneale vloeistof en perifere bloed in beide groepen.
Verschillende protocollen om differentiatie van B-cellen in Breg-cellen te induceren zullen getest en vergeleken worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw ouder dan 18 jaar die ovariumcysten onderzoekt door middel van coelioscopie
- patiënt met chronische nierinsufficiëntie die peritoneale dialyse ondergaat
- geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- niet aangesloten zijn bij de zorgverzekering
- behandeling met corticosteroïden van meer dan 15 mg/dag
- behandeling met rituximab
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: onderwerpen met ovariumcyste
Peritoneale vloeistofmonster verkregen uit coelioscopie voor onderzoek van ovariumcysten en bloedmonster
|
Peritoneale vloeistofmonster verkregen uit peritoneale dialysevloeistof van patiënten met chronische nierinsufficiëntie en bloedmonster of peritoneale vloeistof verkregen uit coelioscopie voor onderzoek van ovariumcysten en bloedcellen
|
|
Ander: proefpersonen met peritoneale dialyse
Peritoneale vloeistofmonster verkregen uit peritoneale dialysevloeistof van patiënten met chronische nierinsufficiëntie en bloedmonster
|
Peritoneale vloeistofmonster verkregen uit peritoneale dialysevloeistof van patiënten met chronische nierinsufficiëntie en bloedmonster of peritoneale vloeistof verkregen uit coelioscopie voor onderzoek van ovariumcysten en bloedcellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatief percentage regulerende B-cellen onder B-cellen in peritoneale holte in vergelijking met perifeer bloed
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Vergelijking van Breg-cel in peritoneale holte met Breg-cel in perifeer bloed B
|
tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9828
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .