Komórki przeciwzapalne w jamie otrzewnej
12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Czy jama otrzewnej może być źródłem regulatorowych komórek B do leczenia chorób autoimmunologicznych?
Niektóre podzbiory limfocytów są zdolne do hamowania odpowiedzi immunologicznej, a zatem mogą być stosowane do kontrolowania chorób autoimmunologicznych i odrzucania przeszczepów.
U myszy głównym źródłem tych przeciwzapalnych limfocytów jest jama otrzewnej.
Brak danych dotyczących ludzi.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie obecności tych przeciwzapalnych limfocytów w jamie otrzewnej człowieka i określenie sposobu namnażania tych komórek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Limfocyty B będą pobierane podczas zabiegów zaplanowanych w ramach standardowej opieki nad pacjentami. Płyn otrzewnowy i krew obwodowa pacjentek będą pobierane podczas celoskopii w celu eksploracji torbieli jajnika lub dializ w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek.
Komórki regulatorowe B (komórki Breg) będą oznaczane w płynie otrzewnowym i krwi obwodowej po stymulacji in vitro i ocenie wewnątrzkomórkowej interleukiny-10 metodą cytometrii przepływowej. Proporcja komórek Breg wśród komórek B zostanie porównana między płynem otrzewnowym a krwią obwodową w obu grupach.
Zostaną przetestowane i porównane różne protokoły indukowania różnicowania komórek B w komórki Breg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU montpellier - department of rheumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta powyżej 18 roku życia poddana badaniu celioskopii torbieli jajnika
- pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek poddawany dializie otrzewnowej
- uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- brak przynależności do ubezpieczenia zdrowotnego
- leczenie kortykosteroidami w dawce powyżej 15 mg/dobę
- leczenie rytuksymabem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentki z torbielą jajnika
Próbka płynu otrzewnowego pobrana z koelioskopii w celu zbadania torbieli jajnika oraz próbka krwi
|
Próbka płynu otrzewnowego pobrana z płynu do dializy otrzewnowej pacjentek z przewlekłą niewydolnością nerek oraz próbka krwi lub płyn otrzewnowy pobrany z koelioskopii do eksploracji torbieli jajnika i komórek krwi
|
|
Inny: pacjentów dializowanych otrzewnowo
Próbka płynu otrzewnowego pobrana z płynu do dializy otrzewnowej pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek oraz próbka krwi
|
Próbka płynu otrzewnowego pobrana z płynu do dializy otrzewnowej pacjentek z przewlekłą niewydolnością nerek oraz próbka krwi lub płyn otrzewnowy pobrany z koelioskopii do eksploracji torbieli jajnika i komórek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
względny odsetek regulatorowych komórek B wśród komórek B w jamie otrzewnej w porównaniu z krwią obwodową
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Porównanie komórek Breg w jamie otrzewnej z komórkami Breg we krwi obwodowej B
|
do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9828
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .