Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické a funkční mechanismy motorického řízení a učení

26. dubna 2024 aktualizováno: NYU Langone Health
Neinvazivní stimulace centrálního nervového systému, včetně transkraniální magnetické stimulace (TMS) a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), je stále více využívána při vyšetřování kortikální plasticity. Účelem naší studie je porozumět mechanicky – na neurofyziologické a systémové úrovni – jak se mozek učí novým motorickým dovednostem. Navrhujeme studovat osvojování, upevňování a udržení učení motorických dovedností u zdravých subjektů. Na úrovni chování využijeme kinematiku pohybu ke kvantifikaci a charakterizaci pohybu, což nám umožní odvodit funkční strategie používané mozkem ke snížení chyb pohybu. Na neurofyziologické úrovni budeme pomocí TMS dokumentovat změny v kortikálních obvodech, což nám umožní odvodit neuroplastické změny, které mohou tyto strategie podléhat. Na systémové úrovni zvýšíme excitabilitu motorického systému pomocí tDCS, což nám umožní odvodit příspěvek stimulované oblasti ke schopnosti motorického systému učit se novým dovednostem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dominance pravé ruky
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • aktivní a/nebo chronické neurologické, psychiatrické (včetně deprese) nebo zdravotní stavy
  • užívání psychoaktivních léků
  • aktivní závislost na drogách/alkoholu nebo anamnéza zneužívání
  • bezdomovectví nebo jiná sociální situace, která by vylučovala soustavné návštěvy
  • anamnéza poranění hlavy (včetně neurochirurgie)
  • anamnéza záchvatu
  • neschopnost porozumět příslušným postupům nebo se na nich podílet
  • kov v hlavě (kromě v ústech), jako jsou implantované elektrody nebo zařízení, šrapnel, chirurgické svorky nebo úlomky ze svařování/kovářství
  • implantovaná zařízení (jako jsou kardiostimulátory, lékařské pumpy nebo intrakardiální vedení) v hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu (tDCS)
tDCS se dodává neinvazivně pomocí elektrod aplikovaných na povrch hlavy a během motorického tréninku je dodáván mírný elektrický proud.
Postup: tDCS-NeuroConn.
tDCS se dodává neinvazivně pomocí elektrod aplikovaných na povrch hlavy a během motorického tréninku je dodáván mírný elektrický proud.
Aktivní komparátor: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
TMS je dodáván neinvazivně pomocí ruční cívky aplikované na povrch hlavy a magnetický pulz sonduje kortikální obvody [nejedná se o opakující se TMS, a tak NEmoduluje excitabilitu mozku.]
Postup: TMS - Magstim.
TMS je dodáván neinvazivně pomocí ruční cívky aplikované na povrch hlavy a magnetický puls sonduje kortikální obvody [nejedná se o opakující se TMS, a tak NEmoduluje excitabilitu mozku
Komparátor placeba: Sham-tDCS
dodává se krátkým zapnutím a vypnutím stimulátoru na začátku tréninku, což napodobuje pocit skutečné stimulace.
Postup: Falešné tDCS
dodává se krátkým zapnutím a vypnutím stimulátoru na začátku tréninku, což napodobuje pocit skutečné stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst motorických dovedností od 1. do 5. dne
Časové okno: 5 dní
definováno jako zlepšení přesnosti výkonu při pevných rychlostech pohybu (viz 5.2 pro popis úkolu a výsledku). Delta přesnosti mezi dnem 1 a dnem 5 se rovná učení motorických dovedností.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-00328

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS-NeuroConn.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit