- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03190590
Neurofysiologiska och funktionella mekanismer för motorisk kontroll och inlärning
26 april 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health
Icke-invasiv stimulering av det centrala nervsystemet, inklusive transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och transkraniell likströmsstimulering (tDCS), har använts alltmer i undersökningen av kortikal plasticitet.
Syftet med vår studie är att mekanistiskt förstå - på neurofysiologisk nivå och systemnivå - hur hjärnan lär sig nya motoriska färdigheter.
Vi föreslår att studera förvärv, konsolidering och bibehållande av motorisk inlärning i friska ämnen.
På beteendenivån kommer vi att använda rörelsekinematik för att kvantifiera och karakterisera rörelse, vilket gör att vi kan sluta oss till funktionella strategier som används av hjärnan för att minska rörelsefel.
På en neurofysiologisk nivå kommer vi att använda TMS för att dokumentera förändringar i kortikala kretsar, vilket kommer att göra det möjligt för oss att dra slutsatser om neuroplastiska förändringar som eventuellt tjänar dessa strategier.
På systemnivå kommer vi att förbättra motoriska system excitabilitet med hjälp av tDCS, vilket kommer att göra det möjligt för oss att sluta sig till bidraget från det stimulerade området till motorsystemets förmåga att lära sig nya färdigheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt dominans
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- aktiva och/eller kroniska neurologiska, psykiatriska (inklusive depression) eller medicinska tillstånd
- användning av psykoaktiva läkemedel
- aktivt drog-/alkoholberoende eller missbrukshistoria
- hemlöshet eller annan social situation som skulle förhindra konsekventa besök
- historia av huvudskada (inklusive neurokirurgi)
- historia av anfall
- oförmåga att förstå eller delta i de inblandade procedurerna
- metall i huvudet (förutom i munnen), såsom implanterade elektroder eller enheter, splitter, kirurgiska klämmor eller fragment från svetsning/metallarbete
- implanterade enheter (som pacemakers, medicinska pumpar eller intrakardiella linjer) i bröstkorgen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transkraniell likströmsstimulator (tDCS)
tDCS levereras icke-invasivt via elektroder som appliceras på ytan av huvudet, och en mild elektrisk ström ges under motorisk träning.
|
tDCS levereras icke-invasivt via elektroder som appliceras på ytan av huvudet, och en mild elektrisk ström ges under motorisk träning.
|
|
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS levereras icke-invasivt via en handhållen spole applicerad på ytan av huvudet och en magnetisk puls sonderar kortikala kretsar [detta är inte repetitiv TMS och modulerar alltså INTE hjärnans excitabilitet.]
|
TMS levereras icke-invasivt via en handhållen spole applicerad på ytan av huvudet, och en magnetisk puls sonderar kortikala kretsar [detta är inte repetitiv TMS och modulerar alltså INTE hjärnans excitabilitet
|
|
Placebo-jämförare: Sham-tDCS
levereras genom att snabbt slå på och av stimulatorn i början av träningen, vilket efterliknar känslan av verklig stimulering.
|
levereras genom att snabbt slå på och av stimulatorn i början av träningen, vilket efterliknar känslan av verklig stimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öka motorik från dag 1 till dag 5
Tidsram: 5 dagar
|
definieras som en förbättring av prestandanoggrannheten vid fasta rörelsehastigheter (se 5.2 för beskrivning av uppgift och resultat).
Deltat i noggrannhet mellan dag 1 och dag 5 motsvarar motorisk inlärning.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2017
Första postat (Faktisk)
19 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-00328
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Florida State UniversityAvslutadRhythmic Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) effekt på hierarkisk kognitiv kontrollFörenta staterna
Kliniska prövningar på tDCS-NeuroConn.
-
Hôpital le VinatierAvslutadSchizofreni | Auditiva hallucinationerFrankrike, Tunisien
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Okänd
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
New York UniversityRekryteringFriskaFörenta staterna
-
Thorsten RudroffAvslutadMultipel skleros | Neuropatisk smärtaFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitetFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadMigrän Med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA StenosTyskland
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAvslutad
-
University of ArizonaRekrytering