Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros szabályozás és tanulás neurofiziológiai és funkcionális mechanizmusai

2024. április 26. frissítette: NYU Langone Health
A központi idegrendszer noninvazív stimulációját, ideértve a transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) és a transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS), egyre gyakrabban alkalmazzák a kortikális plaszticitás vizsgálatában. Tanulmányunk célja, hogy mechanikusan megértsük – neurofiziológiai és rendszerszinten –, hogy az agy hogyan tanul új motoros készségeket. Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a motoros készségtanulás elsajátítását, megszilárdítását és megtartását egészséges alanyokban. Viselkedési szinten mozgáskinematikát fogunk használni a mozgás számszerűsítésére és jellemzésére, ami lehetővé teszi, hogy következtessünk az agy által a mozgási hibák csökkentésére használt funkcionális stratégiákra. Neurofiziológiai szinten a TMS-t használjuk a kérgi áramkörökben bekövetkezett változások dokumentálására, ami lehetővé teszi számunkra, hogy következtetéseket vonjunk le a neuroplasztikus változásokról, amelyek esetleg alátámasztják ezeket a stratégiákat. Rendszerszinten javítani fogjuk a motoros rendszer ingerlékenységét a tDCS segítségével, amely lehetővé teszi számunkra, hogy következtessünk a stimulált terület hozzájárulására a motoros rendszer új készségek elsajátítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes dominancia
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • aktív és/vagy krónikus neurológiai, pszichiátriai (beleértve a depressziót) vagy egészségügyi állapotok
  • pszichoaktív gyógyszerek használata
  • aktív kábítószer-/alkoholfüggőség vagy abúzus anamnézisében
  • hajléktalanság vagy más szociális helyzet, amely kizárná a következetes látogatásokat
  • fejsérülés a kórelőzményében (ideértve az idegsebészetet is)
  • rohamtörténet
  • képtelenség megérteni vagy részt venni az érintett eljárásokban
  • fém a fejben (a szájon kívül), például beültetett elektródák vagy eszközök, repeszek, sebészeti kapcsok vagy hegesztésből/fémdarabokból származó töredékek
  • beültetett eszközök (például szívritmus-szabályozók, orvosi pumpák vagy intrakardiális vezetékek) a mellkasba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transcranialis egyenáramú stimulátor (tDCS)
A tDCS-t noninvazív módon, a fej felületére helyezett elektródákon keresztül juttatják el, és enyhe elektromos áramot adnak a motoros edzés során.
Eljárás: tDCS-NeuroConn.
A tDCS-t noninvazív módon, a fej felületére helyezett elektródákon keresztül juttatják el, és enyhe elektromos áramot adnak a motoros edzés során.
Aktív összehasonlító: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
A TMS-t noninvazív módon, a fej felületére helyezett kézi tekercsen keresztül juttatják el, és egy mágneses impulzusszondával vizsgálják a kérgi áramkört [ez nem ismétlődő TMS, így NEM modulálja az agy ingerlékenységét.]
Eljárás: TMS - Magstim.
A TMS-t noninvazív módon, a fej felületére helyezett kézi tekercsen keresztül juttatják el, és egy mágneses impulzusszondával vizsgálják a kérgi áramkört [ez nem ismétlődő TMS, így NEM modulálja az agy ingerlékenységét
Placebo Comparator: Sham-tDCS
a stimulátor rövid be- és kikapcsolásával történik az edzés elején, ami a valódi stimuláció érzetét utánozza.
Eljárás: Sham tDCS
a stimulátor rövid be- és kikapcsolásával történik az edzés elején, ami a valódi stimuláció érzetét utánozza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros készségek fejlesztése az 1. naptól az 5. napig
Időkeret: 5 nap
definíció szerint a teljesítmény pontosságának javulása rögzített mozgási sebességeknél (a feladat és az eredmény leírását lásd az 5.2-ben). Az 1. és 5. nap közötti pontosság delta a motoros készségek tanulásának felel meg.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-00328

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tDCS-NeuroConn.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel