Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologiske og funksjonelle mekanismer for motorisk kontroll og læring

26. april 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Ikke-invasiv stimulering av sentralnervesystemet, inkludert transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS), har i økende grad blitt brukt i undersøkelsen av kortikal plastisitet. Hensikten med studien vår er å forstå mekanistisk - på nevrofysiologisk nivå og systemnivå - hvordan hjernen lærer nye motoriske ferdigheter. Vi foreslår å studere tilegnelse, konsolidering og oppbevaring av motorisk læring i friske fag. På atferdsnivå vil vi bruke bevegelseskinematikk for å kvantifisere og karakterisere bevegelse, som lar oss utlede funksjonelle strategier som brukes av hjernen for å redusere bevegelsesfeil. På et nevrofysiologisk nivå vil vi bruke TMS til å dokumentere endringer i kortikale kretsløp, noe som vil tillate oss å konkludere med nevroplastiske endringer som muligens tjener disse strategiene. På systemnivå vil vi forbedre motorisk eksitabilitet ved å bruke tDCS, som vil gjøre oss i stand til å utlede bidraget fra det stimulerte området til motorsystemets evne til å lære nye ferdigheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt dominans
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • aktive og/eller kroniske nevrologiske, psykiatriske (inkludert depresjon) eller medisinske tilstander
  • bruk av psykoaktive medisiner
  • aktiv rus-/alkoholavhengighet eller misbrukshistorie
  • hjemløshet eller annen sosial situasjon som vil hindre konsekvente besøk
  • historie med hodeskade (inkludert nevrokirurgi)
  • historie med anfall
  • manglende evne til å forstå eller delta i prosedyrene som er involvert
  • metall i hodet (foruten i munnen), som implanterte elektroder eller enheter, splinter, kirurgiske klips eller fragmenter fra sveising/metallarbeid
  • implanterte enheter (som pacemakere, medisinske pumper eller intrakardiale linjer) i thorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell likestrømstimulator (tDCS)
tDCS leveres ikke-invasivt via elektroder påført overflaten av hodet, og en mild elektrisk strøm gis under motorisk trening.
Fremgangsmåte: tDCS-NeuroConn.
tDCS leveres ikke-invasivt via elektroder påført overflaten av hodet, og en mild elektrisk strøm gis under motorisk trening.
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
TMS leveres ikke-invasivt via en håndholdt spole påført overflaten av hodet, og en magnetisk puls sonderer kortikale kretser [dette er ikke repeterende TMS og modulerer IKKE hjernens eksitabilitet.]
Fremgangsmåte: TMS - Magstim.
TMS leveres ikke-invasivt via en håndholdt spole påført overflaten av hodet, og en magnetisk puls sonderer kortikale kretser [dette er ikke repeterende TMS og modulerer IKKE hjernens eksitabilitet
Placebo komparator: Sham-tDCS
leveres ved å slå på og av stimulatoren kort i begynnelsen av treningen, som etterligner følelsen av ekte stimulering.
Fremgangsmåte: Sham tDCS
leveres ved å slå på og av stimulatoren kort i begynnelsen av treningen, som etterligner følelsen av ekte stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av motoriske ferdigheter fra dag 1 til dag 5
Tidsramme: 5 dager
definert som en forbedring i ytelsesnøyaktighet ved faste bevegelseshastigheter (se 5.2 for beskrivelse av oppgave og resultat). Deltaet i nøyaktighet mellom dag 1 og dag 5 tilsvarer motorisk læring.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-00328

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Kliniske studier på tDCS-NeuroConn.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere