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Mecanismos Neurofisiológicos e Funcionais de Controle Motor e Aprendizagem

26 de abril de 2024 atualizado por: NYU Langone Health
A estimulação não invasiva do sistema nervoso central, incluindo a estimulação magnética transcraniana (EMT) e a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), tem sido cada vez mais utilizada na investigação da plasticidade cortical. O objetivo do nosso estudo é entender mecanicamente - nos níveis neurofisiológico e sistêmico - como o cérebro aprende novas habilidades motoras. Propomos estudar a aquisição, consolidação e retenção da aprendizagem de habilidades motoras em indivíduos saudáveis. Ao nível comportamental, utilizaremos a cinemática do movimento para quantificar e caracterizar o movimento, o que nos permite inferir estratégias funcionais utilizadas pelo cérebro para reduzir os erros de movimento. A nível neurofisiológico, usaremos o TMS para documentar alterações nos circuitos corticais, o que nos permitirá inferir alterações neuroplásticas possivelmente subservientes a essas estratégias. A nível sistêmico, vamos aumentar a excitabilidade do sistema motor usando tDCS, o que nos permitirá inferir a contribuição da área estimulada para a capacidade do sistema motor de aprender novas habilidades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Domínio da mão direita
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • condições neurológicas, psiquiátricas (incluindo depressão) ou médicas ativas e/ou crônicas
  • uso de medicamentos psicoativos
  • dependência ativa de drogas/álcool ou história de abuso
  • falta de moradia ou outra situação social que impeça visitas consistentes
  • história de traumatismo craniano (incluindo neurocirurgia)
  • histórico de convulsão
  • incapacidade de compreender ou participar dos procedimentos envolvidos
  • metal na cabeça (além da boca), como eletrodos ou dispositivos implantados, estilhaços, clipes cirúrgicos ou fragmentos de soldagem/trabalho em metal
  • dispositivos implantados (como marcapassos cardíacos, bombas médicas ou linhas intracardíacas) no tórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulador transcraniano de corrente contínua (ETCC)
tDCS é entregue de forma não invasiva por meio de eletrodos aplicados à superfície da cabeça, e uma leve corrente elétrica é fornecida durante o treinamento motor.
Procedimento: tDCS-NeuroConn.
A ETCC é aplicada de forma não invasiva por meio de eletrodos aplicados na superfície da cabeça, e uma leve corrente elétrica é aplicada durante o treinamento motor.
Comparador Ativo: Estimulação magnética transcraniana (EMT)
O TMS é fornecido de forma não invasiva por meio de uma bobina manual aplicada à superfície da cabeça e um pulso magnético sonda os circuitos corticais [isso não é TMS repetitivo e, portanto, NÃO modula a excitabilidade cerebral.]
Procedimento: EMT – Magstim.
A TMS é administrada de forma não invasiva por meio de uma bobina portátil aplicada à superfície da cabeça, e um pulso magnético sonda os circuitos corticais [isso não é uma TMS repetitiva e, portanto, NÃO modula a excitabilidade cerebral
Comparador de Placebo: Sham-tDCS
entregue ligando e desligando brevemente o estimulador no início do treinamento, o que imita a sensação de estimulação verdadeira.
Procedimento: ETCC falsa
entregue ligando e desligando brevemente o estimulador no início do treinamento, que imita a sensação de estimulação verdadeira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de habilidade motora do dia 1 ao dia 5
Prazo: 5 dias
definido como uma melhoria na precisão do desempenho em velocidades de movimento fixas (ver 5.2 para descrição da tarefa e resultado). O delta de precisão entre o dia 1 e o dia 5 equivale ao aprendizado de habilidades motoras.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-00328

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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