Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczne i funkcjonalne mechanizmy kontroli motorycznej i uczenia się

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Nieinwazyjna stymulacja ośrodkowego układu nerwowego, w tym przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), jest coraz częściej stosowana w badaniach plastyczności kory mózgowej. Celem naszych badań jest zrozumienie mechanistyczne – na poziomie neurofizjologicznym i systemowym – w jaki sposób mózg uczy się nowych umiejętności motorycznych. Proponujemy zbadanie nabywania, utrwalania i utrzymywania uczenia się umiejętności motorycznych u zdrowych osób. Na poziomie behawioralnym wykorzystamy kinematykę ruchu do ilościowego określenia i scharakteryzowania ruchu, co pozwoli nam wywnioskować strategie funkcjonalne stosowane przez mózg w celu zmniejszenia błędów ruchowych. Na poziomie neurofizjologicznym użyjemy TMS do udokumentowania zmian w obwodach korowych, co pozwoli nam wywnioskować zmiany neuroplastyczne, które prawdopodobnie wspierają te strategie. Na poziomie systemowym zwiększymy pobudliwość układu motorycznego za pomocą tDCS, co pozwoli nam wywnioskować wkład stymulowanego obszaru w zdolność układu motorycznego do uczenia się nowych umiejętności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dominacja praworęczna
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne i/lub przewlekłe schorzenia neurologiczne, psychiatryczne (w tym depresja) lub medyczne
  • zażywanie leków psychoaktywnych
  • czynne uzależnienie od narkotyków/alkoholu lub historia nadużywania
  • bezdomność lub inna sytuacja społeczna, która wykluczałaby konsekwentne odwiedziny
  • historia urazu głowy (w tym neurochirurgia)
  • historia napadów
  • niezdolność do zrozumienia procedur lub uczestniczenia w nich
  • metal w głowie (poza ustami), taki jak wszczepione elektrody lub urządzenia, odłamki, klipsy chirurgiczne lub fragmenty spawalnicze / metaloplastyczne
  • wszczepione urządzenia (takie jak rozruszniki serca, pompy medyczne lub linie wewnątrzsercowe) w klatce piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezczaszkowy stymulator prądu stałego (tDCS)
tDCS jest dostarczany nieinwazyjnie za pomocą elektrod przykładanych do powierzchni głowy, a łagodny prąd elektryczny jest podawany podczas treningu motorycznego.
Procedura: tDCS-NeuroConn.
tDCS jest dostarczany nieinwazyjnie za pomocą elektrod przykładanych do powierzchni głowy, a podczas treningu motorycznego podawany jest łagodny prąd elektryczny.
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
TMS jest dostarczany nieinwazyjnie za pomocą ręcznej cewki przykładanej do powierzchni głowy, a impuls magnetyczny sonduje obwody korowe [nie jest to powtarzający się TMS, więc NIE moduluje pobudliwości mózgu.]
Procedura: TMS – Magstim.
TMS jest dostarczany nieinwazyjnie za pomocą ręcznej cewki przykładanej do powierzchni głowy, a impuls magnetyczny sonduje obwody korowe [nie jest to TMS powtarzalny i dlatego NIE moduluje pobudliwości mózgu
Komparator placebo: Sham-tDCS
dostarczane przez krótkie włączanie i wyłączanie stymulatora na początku treningu, co imituje uczucie prawdziwej stymulacji.
Procedura: Pozorne tDCS
osiąga się poprzez krótkie włączenie i wyłączenie stymulatora na początku treningu, co imituje wrażenie prawdziwego pobudzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost umiejętności motorycznych od dnia 1 do dnia 5
Ramy czasowe: 5 dni
zdefiniowane jako poprawa dokładności wykonania przy stałych prędkościach ruchu (patrz 5.2 opis zadania i wyniku). Różnica dokładności między dniem 1 a dniem 5 odpowiada nauce umiejętności motorycznych.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-00328

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS-NeuroConn.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj