Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologiske og funktionelle mekanismer for motorisk kontrol og læring

26. april 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Ikke-invasiv stimulering af centralnervesystemet, herunder transkraniel magnetisk stimulering (TMS) og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), er i stigende grad blevet brugt i undersøgelsen af ​​kortikal plasticitet. Formålet med vores undersøgelse er at forstå mekanistisk - på neurofysiologisk og systemisk niveau - hvordan hjernen lærer nye motoriske færdigheder. Vi foreslår at studere erhvervelse, konsolidering og fastholdelse af motorisk læring i sunde fag. På adfærdsniveauet vil vi bruge bevægelseskinematik til at kvantificere og karakterisere bevægelse, hvilket giver os mulighed for at udlede funktionelle strategier, som hjernen bruger til at reducere bevægelsesfejl. På et neurofysiologisk niveau vil vi bruge TMS til at dokumentere ændringer i kortikale kredsløb, hvilket vil give os mulighed for at udlede neuroplastiske ændringer, der muligvis tjener disse strategier. På systemniveau vil vi øge motorisk spændingsevne ved hjælp af tDCS, som vil gøre os i stand til at udlede bidraget fra det stimulerede område til motorsystemets evne til at lære nye færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehånds dominans
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • aktive og/eller kroniske neurologiske, psykiatriske (herunder depression) eller medicinske tilstande
  • brug af psykoaktiv medicin
  • aktiv stof-/alkoholafhængighed eller misbrugshistorie
  • hjemløshed eller anden social situation, der ville udelukke konsekvente besøg
  • historie med hovedskade (inklusive neurokirurgi)
  • historie med anfald
  • manglende evne til at forstå eller deltage i de involverede procedurer
  • metal i hovedet (udover i munden), såsom implanterede elektroder eller enheder, granatsplinter, kirurgiske clips eller fragmenter fra svejsning/metalarbejde
  • implanterede enheder (såsom pacemakere, medicinske pumper eller intrakardiale linjer) i thorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniel jævnstrømsstimulator (tDCS)
tDCS leveres non-invasivt via elektroder påført på overfladen af ​​hovedet, og der gives en mild elektrisk strøm under motorisk træning.
Procedure: tDCS-NeuroConn.
tDCS leveres non-invasivt via elektroder påført på overfladen af ​​hovedet, og der gives en mild elektrisk strøm under motorisk træning.
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
TMS leveres non-invasivt via en håndholdt spole påført overfladen af ​​hovedet, og en magnetisk puls sonderer kortikale kredsløb [dette er ikke gentaget TMS og modulerer derfor IKKE hjernens excitabilitet.]
Procedure: TMS - Magstim.
TMS leveres non-invasivt via en håndholdt spole påført overfladen af ​​hovedet, og en magnetisk puls sonderer kortikale kredsløb [dette er ikke gentagen TMS og modulerer derfor IKKE hjernens excitabilitet
Placebo komparator: Sham-tDCS
leveres ved kortvarigt at tænde og slukke for stimulatoren i begyndelsen af ​​træningen, hvilket efterligner følelsen af ​​ægte stimulation.
Procedure: Sham tDCS
leveres ved kortvarigt at tænde og slukke for stimulatoren i begyndelsen af ​​træningen, hvilket efterligner følelsen af ​​ægte stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af motoriske færdigheder fra dag 1 til dag 5
Tidsramme: 5 dage
defineret som en forbedring af præstationsnøjagtigheden ved faste bevægelseshastigheder (se 5.2 for beskrivelse af opgave og resultat). Deltaget i nøjagtighed mellem dag 1 og dag 5 er lig med motorisk læring.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00328

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Kliniske forsøg med tDCS-NeuroConn.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner