- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03190590
Motorisen ohjauksen ja oppimisen neurofysiologiset ja toiminnalliset mekanismit
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Keskushermoston ei-invasiivista stimulaatiota, mukaan lukien transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), on käytetty yhä enemmän aivokuoren plastisuuden tutkimuksessa.
Tutkimuksemme tarkoituksena on ymmärtää mekaanisesti - neurofysiologisella ja systeemitasolla - kuinka aivot oppivat uusia motorisia taitoja.
Ehdotamme motoristen taitojen oppimisen hankkimista, vahvistamista ja säilyttämistä terveissä aineissa.
Käyttäytymistasolla käytämme liikekinematiikkaa liikkeen kvantifiointiin ja karakterisointiin, mikä antaa meille mahdollisuuden päätellä aivojen käyttämiä toiminnallisia strategioita liikevirheiden vähentämiseksi.
Neurofysiologisella tasolla käytämme TMS:ää aivokuoren piirien muutosten dokumentointiin, mikä antaa meille mahdollisuuden päätellä neuroplastisia muutoksia, jotka mahdollisesti noudattavat näitä strategioita.
Järjestelmätasolla parannamme motorisen järjestelmän kiihottumista tDCS:n avulla, jonka avulla voimme päätellä stimuloidun alueen vaikutuksen motorisen järjestelmän kykyyn oppia uusia taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen dominanssi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aktiiviset ja/tai krooniset neurologiset, psykiatriset (mukaan lukien masennus) tai sairaudet
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttöä
- aktiivinen huume-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttöhistoria
- asunnottomuus tai muu sosiaalinen tilanne, joka estäisi jatkuvat vierailut
- päävamman historia (mukaan lukien neurokirurgia)
- kohtaushistoria
- kyvyttömyys ymmärtää asianomaisia menettelyjä tai osallistua niihin
- metallia päässä (paitsi suussa), kuten implantoidut elektrodit tai laitteet, sirpaleet, kirurgiset pidikkeet tai hitsauksesta/metallityöstä peräisin olevat palaset
- rintakehään istutetut laitteet (kuten sydämentahdistimet, lääketieteelliset pumput tai intrakardiaaliset linjat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transkraniaalinen tasavirtastimulaattori (tDCS)
tDCS toimitetaan ei-invasiivisesti pään pintaan kiinnitettyjen elektrodien kautta, ja moottoriharjoittelun aikana annetaan lievä sähkövirta.
|
tDCS toimitetaan ei-invasiivisesti pään pintaan kiinnitettyjen elektrodien kautta, ja moottoriharjoittelun aikana annetaan lievä sähkövirta.
|
|
Active Comparator: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
TMS toimitetaan ei-invasiivisesti pään pintaan kiinnitetyn kädessä pidettävän kelan kautta, ja magneettipulssi mittaa aivokuoren piirejä [tämä ei ole toistuva TMS, joten se EI moduloi aivojen kiihtymistä.]
|
TMS toimitetaan ei-invasiivisesti pään pintaan kiinnitetyn kädessä pidettävän kelan kautta, ja magneettipulssi mittaa aivokuoren piirit [tämä ei ole toistuva TMS, joten se EI moduloi aivojen kiihottumista
|
|
Placebo Comparator: Sham-tDCS
saadaan aikaan kytkemällä stimulaattori hetkeksi päälle ja pois päältä harjoituksen alussa, mikä jäljittelee todellisen stimulaation tunnetta.
|
saadaan aikaan kytkemällä stimulaattori hetkeksi päälle ja pois päältä harjoituksen alussa, mikä jäljittelee todellisen stimulaation tunnetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen taito paranee päivästä 1 päivään 5
Aikaikkuna: 5 päivää
|
määritellään suoritustarkkuuden parantumiseksi kiinteillä liikenopeuksilla (ks. tehtävän ja tuloksen kuvaus kohdasta 5.2).
Tarkkuuden delta päivän 1 ja 5 välillä vastaa motoristen taitojen oppimista.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tDCS-NeuroConn.
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Thorsten RudroffLopetettuMultippeliskleroosi | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMotorinen toiminta | Motorinen neuroplastisuusYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisMigreeni Auran kanssa | CADASIL | Aivojen mikroangiopatia | ICA-stenoosiSaksa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
University of ArizonaRekrytointiPrimaarinen progressiivinen afasiaYhdysvallat