- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03190590
Mécanismes neurophysiologiques et fonctionnels du contrôle moteur et de l'apprentissage
26 avril 2024 mis à jour par: NYU Langone Health
La stimulation non invasive du système nerveux central, y compris la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), est de plus en plus utilisée dans l'étude de la plasticité corticale.
Le but de notre étude est de comprendre mécanistiquement, aux niveaux neurophysiologique et systémique, comment le cerveau apprend de nouvelles habiletés motrices.
Nous proposons d'étudier l'acquisition, la consolidation et la rétention des apprentissages moteurs chez des sujets sains.
Au niveau comportemental, nous utiliserons la cinématique du mouvement pour quantifier et caractériser le mouvement, ce qui nous permettra d'inférer les stratégies fonctionnelles utilisées par le cerveau pour réduire les erreurs de mouvement.
Au niveau neurophysiologique, nous utiliserons la TMS pour documenter les changements dans les circuits corticaux, ce qui nous permettra d'inférer des changements neuroplastiques pouvant éventuellement servir ces stratégies.
Au niveau des systèmes, nous améliorerons l'excitabilité du système moteur à l'aide du tDCS, ce qui nous permettra de déduire la contribution de la zone stimulée à la capacité du système moteur à apprendre de nouvelles compétences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Domination droitière
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- affections neurologiques, psychiatriques (y compris la dépression) ou médicales actives et/ou chroniques
- consommation de médicaments psychoactifs
- dépendance active à la drogue/à l'alcool ou antécédents d'abus
- itinérance ou autre situation sociale qui empêcherait des visites régulières
- antécédents de traumatisme crânien (y compris la neurochirurgie)
- antécédent de saisie
- incapacité à comprendre ou à participer aux procédures impliquées
- métal dans la tête (en plus de la bouche), tel que des électrodes ou des dispositifs implantés, des éclats d'obus, des pinces chirurgicales ou des fragments de soudure / métallurgie
- dispositifs implantés (tels que stimulateurs cardiaques, pompes médicales ou tubulures intracardiaques) dans le thorax
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Stimulateur transcrânien à courant continu (tDCS)
Le tDCS est administré de manière non invasive via des électrodes appliquées à la surface de la tête, et un léger courant électrique est administré pendant l'entraînement moteur.
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Le tDCS est administré de manière non invasive via des électrodes appliquées à la surface de la tête, et un léger courant électrique est administré pendant l'entraînement moteur.
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Le TMS est délivré de manière non invasive via une bobine portative appliquée à la surface de la tête, et une impulsion magnétique sonde les circuits corticaux [ce n'est pas un TMS répétitif et ne module donc PAS l'excitabilité cérébrale.]
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Le TMS est administré de manière non invasive via une bobine portative appliquée à la surface de la tête et une impulsion magnétique sonde les circuits corticaux [il ne s'agit pas d'un TMS répétitif et ne module donc PAS l'excitabilité cérébrale.
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Comparateur placebo: Sham-tDCS
délivré en allumant et éteignant brièvement le stimulateur au début de l'entraînement, ce qui imite la sensation d'une véritable stimulation.
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délivré en allumant et éteignant brièvement le stimulateur au début de l'entraînement, ce qui imite la sensation d'une véritable stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gain de motricité du jour 1 au jour 5
Délai: 5 jours
|
défini comme une amélioration de la précision des performances à des vitesses de mouvement fixes (voir 5.2 pour la description de la tâche et du résultat).
Le delta de précision entre le jour 1 et le jour 5 équivaut à l'apprentissage des habiletés motrices.
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2017
Première publication (Réel)
19 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-00328
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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