Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurophysiologische und funktionelle Mechanismen der motorischen Kontrolle und des Lernens

26. April 2024 aktualisiert von: NYU Langone Health
Die nichtinvasive Stimulation des Zentralnervensystems, einschließlich der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) und der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), wird zunehmend zur Untersuchung der kortikalen Plastizität eingesetzt. Der Zweck unserer Studie ist es, mechanistisch – auf neurophysiologischer und systemischer Ebene – zu verstehen, wie das Gehirn neue motorische Fähigkeiten erlernt. Wir schlagen vor, den Erwerb, die Festigung und den Erhalt motorischer Fähigkeiten bei gesunden Probanden zu untersuchen. Auf der Verhaltensebene werden wir die Bewegungskinematik verwenden, um Bewegungen zu quantifizieren und zu charakterisieren, was es uns ermöglicht, funktionelle Strategien abzuleiten, die vom Gehirn verwendet werden, um Bewegungsfehler zu reduzieren. Auf neurophysiologischer Ebene werden wir TMS verwenden, um Veränderungen in kortikalen Schaltkreisen zu dokumentieren, was es uns ermöglicht, auf neuroplastische Veränderungen zu schließen, die möglicherweise diesen Strategien dienen. Auf Systemebene werden wir die Erregbarkeit des motorischen Systems mithilfe von tDCS verbessern, wodurch wir den Beitrag des stimulierten Bereichs zur Fähigkeit des motorischen Systems, neue Fähigkeiten zu erlernen, ableiten können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dominanz der Rechtshänder
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • aktiver und/oder chronischer neurologischer, psychiatrischer (einschließlich Depression) oder medizinischer Zustand
  • Gebrauch von psychoaktiven Medikamenten
  • aktive Drogen- / Alkoholabhängigkeit oder Missbrauchsgeschichte
  • Obdachlosigkeit oder andere soziale Umstände, die regelmäßige Besuche ausschließen würden
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen (einschließlich Neurochirurgie)
  • Geschichte des Anfalls
  • Unfähigkeit, die betreffenden Verfahren zu verstehen oder daran teilzunehmen
  • Metall im Kopf (außer im Mund), wie implantierte Elektroden oder Geräte, Splitter, chirurgische Klammern oder Fragmente von Schweiß-/Metallarbeiten
  • implantierte Geräte (wie Herzschrittmacher, medizinische Pumpen oder intrakardiale Leitungen) im Brustkorb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transkranieller Gleichstromstimulator (tDCS)
tDCS wird nichtinvasiv über an der Kopfoberfläche angebrachte Elektroden verabreicht, und während des motorischen Trainings wird ein milder elektrischer Strom verabreicht.
Verfahren: tDCS-NeuroConn.
tDCS wird nichtinvasiv über an der Kopfoberfläche angebrachte Elektroden verabreicht, und während des motorischen Trainings wird ein milder elektrischer Strom verabreicht.
Aktiver Komparator: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
TMS wird nichtinvasiv über eine Handspule abgegeben, die an der Oberfläche des Kopfes angebracht wird, und ein magnetischer Impuls sondiert kortikale Schaltkreise [dies ist kein repetitives TMS und moduliert daher NICHT die Erregbarkeit des Gehirns.]
Verfahren: TMS - Magstim.
TMS wird nichtinvasiv über eine Handspule abgegeben, die an der Oberfläche des Kopfes angebracht wird, und ein magnetischer Impuls sondiert kortikale Schaltkreise [dies ist kein repetitives TMS und moduliert daher NICHT die Erregbarkeit des Gehirns
Placebo-Komparator: Schein-tDCS
Dies erfolgt durch kurzes Ein- und Ausschalten des Stimulators zu Beginn des Trainings, was das Gefühl einer echten Stimulation nachahmt.
Verfahren: Schein-tDCS
Dies erfolgt durch kurzes Ein- und Ausschalten des Stimulators zu Beginn des Trainings, was das Gefühl einer echten Stimulation nachahmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorischer Zuwachs von Tag 1 bis Tag 5
Zeitfenster: 5 Tage
definiert als eine Verbesserung der Leistungsgenauigkeit bei festen Bewegungsgeschwindigkeiten (siehe 5.2 für die Beschreibung der Aufgabe und des Ergebnisses). Das Delta der Genauigkeit zwischen Tag 1 und Tag 5 entspricht dem Erlernen motorischer Fähigkeiten.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-00328

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur tDCS-NeuroConn.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren