Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi neurofisiologici e funzionali del controllo motorio e dell'apprendimento

26 aprile 2024 aggiornato da: NYU Langone Health
La stimolazione non invasiva del sistema nervoso centrale, inclusa la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), è stata sempre più utilizzata nell'indagine sulla plasticità corticale. Lo scopo del nostro studio è comprendere meccanicamente, a livello neurofisiologico e sistemico, come il cervello apprende nuove capacità motorie. Proponiamo di studiare l'acquisizione, il consolidamento e il mantenimento dell'apprendimento delle capacità motorie in soggetti sani. A livello comportamentale, utilizzeremo la cinematica del movimento per quantificare e caratterizzare il movimento, che ci consente di dedurre le strategie funzionali utilizzate dal cervello per ridurre gli errori di movimento. A livello neurofisiologico, utilizzeremo la TMS per documentare i cambiamenti nei circuiti corticali, che ci permetteranno di inferire cambiamenti neuroplastici possibilmente al servizio di queste strategie. A livello sistemico, miglioreremo l'eccitabilità del sistema motorio utilizzando la tDCS, che ci consentirà di dedurre il contributo dell'area stimolata alla capacità del sistema motorio di apprendere nuove abilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dominanza di mano destra
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • condizioni neurologiche, psichiatriche (compresa la depressione) o mediche attive e/o croniche
  • uso di farmaci psicoattivi
  • dipendenza attiva da droghe/alcol o storia di abuso
  • senzatetto o altra situazione sociale che precluderebbe visite costanti
  • storia di trauma cranico (inclusa la neurochirurgia)
  • storia del sequestro
  • incapacità di comprendere o partecipare alle procedure coinvolte
  • metallo nella testa (oltre che nella bocca), come elettrodi o dispositivi impiantati, schegge, clip chirurgiche o frammenti di saldatura/metallo
  • dispositivi impiantati (come pacemaker cardiaci, pompe mediche o linee intracardiache) nel torace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolatore transcranico a corrente continua (tDCS)
tDCS viene erogato in modo non invasivo tramite elettrodi applicati alla superficie della testa e durante l'allenamento motorio viene fornita una leggera corrente elettrica.
Procedura: tDCS-NeuroConn.
La tDCS viene erogata in modo non invasivo tramite elettrodi applicati sulla superficie della testa e durante l'allenamento motorio viene somministrata una lieve corrente elettrica.
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
La TMS viene erogata in modo non invasivo tramite una bobina manuale applicata alla superficie della testa e un impulso magnetico sonda i circuiti corticali [questa non è una TMS ripetitiva e quindi NON modula l'eccitabilità cerebrale.]
Procedura: TMS-Magstim.
La TMS viene erogata in modo non invasivo tramite una bobina portatile applicata alla superficie della testa e un impulso magnetico sonda i circuiti corticali [questa non è una TMS ripetitiva e quindi NON modula l'eccitabilità cerebrale
Comparatore placebo: Sham-tDCS
erogato accendendo e spegnendo brevemente lo stimolatore all'inizio dell'allenamento, che imita la sensazione della vera stimolazione.
Procedura: TDC finto
erogato accendendo e spegnendo brevemente lo stimolatore all'inizio dell'allenamento, che imita la sensazione della vera stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento delle abilità motorie dal giorno 1 al giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni
definito come un miglioramento della precisione delle prestazioni a velocità di movimento fisse (vedere 5.2 per la descrizione del compito e del risultato). Il delta di accuratezza tra il giorno 1 e il giorno 5 equivale all'apprendimento delle abilità motorie.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-00328

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tDCS-NeuroConn.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi