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Mecanismos neurofisiológicos y funcionales del control motor y el aprendizaje

26 de abril de 2024 actualizado por: NYU Langone Health
La estimulación no invasiva del sistema nervioso central, incluida la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), se ha utilizado cada vez más en la investigación de la plasticidad cortical. El propósito de nuestro estudio es comprender mecánicamente, a nivel neurofisiológico y de sistemas, cómo el cerebro aprende nuevas habilidades motoras. Proponemos estudiar la adquisición, consolidación y retención del aprendizaje de habilidades motoras en sujetos sanos. A nivel conductual, utilizaremos la cinemática del movimiento para cuantificar y caracterizar el movimiento, lo que nos permitirá inferir estrategias funcionales que utiliza el cerebro para reducir los errores de movimiento. A nivel neurofisiológico, usaremos TMS para documentar cambios en el circuito cortical, lo que nos permitirá inferir cambios neuroplásticos que posiblemente favorezcan estas estrategias. A nivel de sistemas, mejoraremos la excitabilidad del sistema motor utilizando tDCS, lo que nos permitirá inferir la contribución del área estimulada a la capacidad del sistema motor para aprender nuevas habilidades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dominio diestro
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • condiciones neurológicas, psiquiátricas (incluida la depresión) o médicas activas y/o crónicas
  • uso de medicamentos psicoactivos
  • antecedentes de abuso o dependencia activa de drogas/alcohol
  • falta de vivienda u otra situación social que impediría visitas consistentes
  • antecedentes de lesión en la cabeza (incluida la neurocirugía)
  • historial de convulsiones
  • incapacidad para comprender o participar en los procedimientos involucrados
  • metal en la cabeza (además de en la boca), como electrodos o dispositivos implantados, metralla, clips quirúrgicos o fragmentos de soldadura/metalurgia
  • dispositivos implantados (como marcapasos cardíacos, bombas médicas o líneas intracardíacas) en el tórax

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulador transcraneal de corriente continua (tDCS)
tDCS se administra de forma no invasiva a través de electrodos aplicados a la superficie de la cabeza, y se administra una corriente eléctrica leve durante el entrenamiento motor.
Procedimiento: tDCS-NeuroConn.
La tDCS se administra de forma no invasiva mediante electrodos aplicados a la superficie de la cabeza y se administra una corriente eléctrica suave durante el entrenamiento motor.
Comparador activo: Estimulación magnética transcraneal (TMS)
La TMS se administra de forma no invasiva a través de una bobina manual aplicada a la superficie de la cabeza, y un pulso magnético sondea el circuito cortical [esto no es una TMS repetitiva y, por lo tanto, NO modula la excitabilidad cerebral].
Procedimiento: TMS-Magstim.
La TMS se administra de forma no invasiva a través de una bobina manual aplicada a la superficie de la cabeza, y un pulso magnético sondea los circuitos corticales [esto no es TMS repetitivo y, por lo tanto, NO modula la excitabilidad cerebral
Comparador de placebos: Sham-tDCS
se entrega encendiendo y apagando brevemente el estimulador al comienzo del entrenamiento, lo que imita la sensación de una verdadera estimulación.
Procedimiento: TDCS simulado
Se entrega encendiendo y apagando brevemente el estimulador al comienzo del entrenamiento, lo que imita la sensación de una verdadera estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia de habilidades motoras del día 1 al día 5
Periodo de tiempo: 5 dias
definido como una mejora en la precisión del desempeño a velocidades de movimiento fijas (ver 5.2 para una descripción de la tarea y el resultado). El delta en precisión entre el día 1 y el día 5 equivale al aprendizaje de habilidades motoras.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-00328

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tDCS-NeuroConn.

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