Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische en functionele mechanismen van motorische controle en leren

26 april 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Niet-invasieve stimulatie van het centrale zenuwstelsel, waaronder transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), wordt steeds vaker gebruikt bij het onderzoek naar corticale plasticiteit. Het doel van onze studie is om mechanistisch te begrijpen - op neurofysiologisch en systeemniveau - hoe de hersenen nieuwe motorische vaardigheden leren. We stellen voor om de verwerving, consolidatie en retentie van het aanleren van motorische vaardigheden bij gezonde proefpersonen te bestuderen. Op gedragsniveau zullen we bewegingskinematica gebruiken om beweging te kwantificeren en te karakteriseren, wat ons in staat stelt functionele strategieën af te leiden die door de hersenen worden gebruikt om bewegingsfouten te verminderen. Op neurofysiologisch niveau zullen we TMS gebruiken om veranderingen in corticale circuits te documenteren, wat ons in staat zal stellen neuroplastische veranderingen af ​​te leiden die deze strategieën mogelijk ondersteunen. Op systeemniveau zullen we de prikkelbaarheid van het motorsysteem verbeteren met behulp van tDCS, wat ons in staat zal stellen de bijdrage van het gestimuleerde gebied aan het vermogen van het motorsysteem om nieuwe vaardigheden te leren af ​​te leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandige dominantie
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • actieve en/of chronische neurologische, psychiatrische (waaronder depressie) of medische aandoeningen
  • gebruik van psychoactieve medicatie
  • actieve geschiedenis van drugs-/alcoholafhankelijkheid of misbruik
  • dakloosheid of een andere sociale situatie die regelmatige bezoeken onmogelijk maakt
  • geschiedenis van hoofdletsel (inclusief neurochirurgie)
  • geschiedenis van inbeslagname
  • onvermogen om de betrokken procedures te begrijpen of eraan deel te nemen
  • metaal in het hoofd (behalve in de mond), zoals geïmplanteerde elektroden of apparaten, granaatscherven, chirurgische clips of fragmenten van lassen/metaalbewerking
  • geïmplanteerde apparaten (zoals pacemakers, medische pompen of intracardiale lijnen) in de thorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transcraniële gelijkstroomstimulator (tDCS)
tDCS wordt niet-invasief toegediend via elektroden die op het oppervlak van het hoofd worden aangebracht en er wordt een milde elektrische stroom gegeven tijdens motorische training.
Procedure: tDCS-NeuroConn.
tDCS wordt niet-invasief toegediend via elektroden die op het hoofdoppervlak worden aangebracht, en tijdens motortraining wordt een milde elektrische stroom toegediend.
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
TMS wordt niet-invasief toegediend via een in de hand gehouden spoel die op het oppervlak van het hoofd wordt aangebracht, en een magnetische puls tast de corticale circuits af [dit is geen repetitieve TMS en moduleert dus NIET de prikkelbaarheid van de hersenen.]
Procedure: TMS - Magstim.
TMS wordt op niet-invasieve wijze toegediend via een handspoel die op het oppervlak van het hoofd wordt aangebracht, en een magnetische puls onderzoekt de corticale circuits [dit is geen repetitieve TMS en moduleert dus NIET de prikkelbaarheid van de hersenen
Placebo-vergelijker: Sham-tDCS
geleverd door de stimulator kort aan en uit te zetten aan het begin van de training, wat het gevoel van echte stimulatie nabootst.
Procedure: Schijn-tDCS
geleverd door de stimulator aan het begin van de training kort aan en uit te zetten, wat het gevoel van echte stimulatie nabootst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van motorische vaardigheden van dag 1 tot dag 5
Tijdsspanne: 5 dagen
gedefinieerd als een verbetering van de prestatienauwkeurigheid bij vaste bewegingssnelheden (zie 5.2 voor beschrijving van taak en resultaat). De delta in nauwkeurigheid tussen dag 1 en dag 5 komt overeen met het leren van motorische vaardigheden.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi Schambra-Griesemer, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-00328

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS-NeuroConn.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren