Vliv konzumace lesních borůvek na regulaci glukózy u zdravých dospělých
19. června 2017 aktualizováno: Kim Stote, University of Prince Edward Island
Vliv konzumace lesních borůvek na diabetes: Hodnocení regulace glukózy, gastrointestinálních hormonů a sytosti u zdravých dospělých
Cílem studie je zjistit, jak konzumace divokých borůvek ovlivňuje regulaci glukózy, gastrointestinální hormony a sytost u zdravých dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Zdraví muži a ženy (ve věku 21 - 65 let) byli vybráni k účasti v randomizované, placebem kontrolované zkřížené designové studii.
Subjekty byly podrobeny screeningu, aby se zjistil jejich zdravotní stav (např.
výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, krevní tlak a anamnéza).
Subjekty byly náhodně přiřazeny k sekvenci dvou léčeb se dvěma obdobími studie.
Ošetření jsou zmrazené divoké borůvky a placebo vyvinuté tak, aby odpovídalo kaloriím a vláknině zmrazených divokých borůvek.
Subjekty byly požádány, aby se ve své typické stravě po dobu 7 dnů vyhýbaly potravinám s vysokým obsahem polyfenolů a konzumovaly jednu ze dvou léčeb jako dietní intervenci.
Po sedmém dni subjekty konzumovaly testovací jídlo spolu s divokou borůvkou nebo placebem.
Byla odebrána krev pro stanovení hladiny glukózy a hormonu sytosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
Kritéria vyloučení:
- BMI < 20 a > 30 kg/m²
- Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie
- Ženy po porodu
- Kojící ženy
- Diabetes Mellitus
- Nemoc ledvin
- Nemoc jater
- GI nemoc
- Určité druhy rakoviny
- Kuřáci
- Alergie na borůvky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Kontrola placeba
|
Placebo – přizpůsobené pro kalorie a vlákninu
|
|
Experimentální: Borůvka
150 gramů lesních borůvek
|
Borůvka - 150 gramů lesních borůvek (celé ovoce)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza (mmol/l)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 0 hodin a 2 hodiny
|
Plazmatická glukóza
|
Změna od výchozí hodnoty 0 hodin a 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UPEI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Data budou sdílena podle požadavků ostatních výzkumníků.
Může být k dispozici do června 2018.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .