A vadon élő áfonyafogyasztás hatása a glükóz szabályozására egészséges felnőtteknél
2017. június 19. frissítette: Kim Stote, University of Prince Edward Island
A vadon termő áfonyafogyasztás hatása a cukorbetegségre: A glükózszabályozás, a gyomor-bélrendszeri hormonok és a jóllakottság értékelése egészséges felnőtteknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a vadon élő áfonya fogyasztása hogyan befolyásolja a glükóz szabályozását, a gyomor-bélrendszeri hormonokat és a jóllakottság érzését egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egészséges férfiakat és nőket (21 és 65 év közötti) vettek fel, hogy vegyenek részt egy randomizált, placebo-kontrollos crossover tervezési vizsgálatban.
Az alanyokat szűrték, hogy meghatározzák egészségi állapotukat (pl.
magasság, súly, testtömeg-index, vérnyomás és kórtörténet).
Az alanyokat véletlenszerűen beosztottuk két kezelésből álló sorozatba, két vizsgálati periódussal.
A kezelések fagyasztott erdei áfonyából és placebóból állnak, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy megfeleljen a fagyasztott vadáfonya kalóriájának és rosttartalmának.
Az alanyokat arra kérték, hogy 7 napig kerüljék a magas polifenoltartalmú ételeket tipikus étrendjükből, és étkezési beavatkozásként vegyék igénybe a két kezelés egyikét.
A hetedik nap után az alanyok próbaétkezést fogyasztottak vadáfonyával vagy placebóval együtt.
Vért vettünk a glükóz és a jóllakottság hormonszintjének meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
Kizárási kritériumok:
- BMI < 20 és > 30 kg/m²
- Terhes nők vagy nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat során
- Szülés utáni nők
- Szoptató nők
- Diabetes mellitus
- Vesebetegség
- Májbetegség
- GI betegség
- Bizonyos rákos megbetegedések
- Dohányosok
- Áfonya allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kontroll
|
Placebo – kalóriát és rostokat tartalmaz
|
|
Kísérleti: Áfonya
150 gramm vadáfonya
|
Áfonya - 150 gramm erdei áfonya (egész gyümölcs)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz (mmol/l)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 0 óra és 2 óra
|
Plazma glükóz
|
Változás az alapvonalhoz képest 0 óra és 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPEI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatokat más kutatók kérésének megfelelően osztják meg.
2018 júniusáig elérhetővé válhat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .