Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vadon élő áfonyafogyasztás hatása a glükóz szabályozására egészséges felnőtteknél

2017. június 19. frissítette: Kim Stote, University of Prince Edward Island

A vadon termő áfonyafogyasztás hatása a cukorbetegségre: A glükózszabályozás, a gyomor-bélrendszeri hormonok és a jóllakottság értékelése egészséges felnőtteknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a vadon élő áfonya fogyasztása hogyan befolyásolja a glükóz szabályozását, a gyomor-bélrendszeri hormonokat és a jóllakottság érzését egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egészséges férfiakat és nőket (21 és 65 év közötti) vettek fel, hogy vegyenek részt egy randomizált, placebo-kontrollos crossover tervezési vizsgálatban. Az alanyokat szűrték, hogy meghatározzák egészségi állapotukat (pl. magasság, súly, testtömeg-index, vérnyomás és kórtörténet). Az alanyokat véletlenszerűen beosztottuk két kezelésből álló sorozatba, két vizsgálati periódussal. A kezelések fagyasztott erdei áfonyából és placebóból állnak, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy megfeleljen a fagyasztott vadáfonya kalóriájának és rosttartalmának. Az alanyokat arra kérték, hogy 7 napig kerüljék a magas polifenoltartalmú ételeket tipikus étrendjükből, és étkezési beavatkozásként vegyék igénybe a két kezelés egyikét. A hetedik nap után az alanyok próbaétkezést fogyasztottak vadáfonyával vagy placebóval együtt. Vért vettünk a glükóz és a jóllakottság hormonszintjének meghatározásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island, Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő

Kizárási kritériumok:

  • BMI < 20 és > 30 kg/m²
  • Terhes nők vagy nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat során
  • Szülés utáni nők
  • Szoptató nők
  • Diabetes mellitus
  • Vesebetegség
  • Májbetegség
  • GI betegség
  • Bizonyos rákos megbetegedések
  • Dohányosok
  • Áfonya allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kontroll
Egyéb: Placebo
Placebo – kalóriát és rostokat tartalmaz
Kísérleti: Áfonya
150 gramm vadáfonya
Egyéb: Áfonya
Áfonya - 150 gramm erdei áfonya (egész gyümölcs)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz (mmol/l)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 0 óra és 2 óra
Plazma glükóz
Változás az alapvonalhoz képest 0 óra és 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Prince Edward Island

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPEI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat más kutatók kérésének megfelelően osztják meg. 2018 júniusáig elérhetővé válhat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Áfonya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel