- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03192605
Влияние потребления дикой черники на регуляцию уровня глюкозы у здоровых взрослых
19 июня 2017 г. обновлено: Kim Stote, University of Prince Edward Island
Влияние потребления дикой черники на диабет: оценка регуляции уровня глюкозы, желудочно-кишечных гормонов и чувства сытости у здоровых взрослых
Цель исследования — определить, как потребление дикой голубики влияет на регуляцию уровня глюкозы, желудочно-кишечные гормоны и чувство сытости у здоровых взрослых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Здоровые мужчины и женщины (в возрасте от 21 до 65 лет) были набраны для участия в рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании.
Субъектов подвергали скринингу для определения состояния их здоровья (т.е.
рост, вес, индекс массы тела, артериальное давление и история болезни).
Субъектам случайным образом назначали последовательность из двух процедур с двумя периодами исследования.
Лекарства состоят из замороженной дикой черники и плацебо, разработанного для соответствия калориям и клетчатке замороженной дикой черники.
Субъектов просили избегать продуктов с высоким содержанием полифенолов в их обычном рационе в течение 7 дней и употреблять один из двух видов лечения в качестве диетического вмешательства.
После седьмого дня испытуемые принимали пробную пищу вместе с дикой черникой или плацебо.
Кровь собирали для определения уровня глюкозы и гормона сытости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
Критерий исключения:
- ИМТ < 20 и > 30 кг/м²
- Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть во время исследования
- Послеродовые женщины
- Кормящая женщина
- Сахарный диабет
- Болезнь почек
- Болезнь печени
- желудочно-кишечное заболевание
- Некоторые виды рака
- Курильщики
- Аллергия на чернику
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо-контроль
|
Плацебо - соответствует калориям и клетчатке
|
|
Экспериментальный: Черника
150 грамм дикой черники
|
Черника - 150 грамм дикой черники (целые плоды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза (ммоль/л)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем 0 часов и 2 часа
|
Глюкоза плазмы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 0 часов и 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UPEI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут переданы по запросу других исследователей.
Он может быть доступен к июню 2018 года.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Черника
-
Hatice Demirağ, Ph.DKaradeniz Technical UniversityЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Симптомы и признаки | ПациентТурция (Туркие)
-
Louisiana State University, Baton RougeU.S. Highbush Blueberry Council; Louisiana Health Care Practitioners, LLC; Collective... и другие соавторыЗавершенныйДепрессия | Воспаление | Депрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilЗавершенныйСидячий образ жизни | Кровяное давление | Избыточный вес и ожирение | Артериальная жесткостьСоединенные Штаты