Die Auswirkung des Verzehrs wilder Blaubeeren auf die Glukoseregulierung bei gesunden Erwachsenen
19. Juni 2017 aktualisiert von: Kim Stote, University of Prince Edward Island
Die Auswirkung des Verzehrs wilder Blaubeeren auf Diabetes: Bewertung der Glukoseregulierung, der gastrointestinalen Hormone und des Sättigungsgefühls bei gesunden Erwachsenen
Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie sich der Verzehr wilder Blaubeeren auf die Glukoseregulierung, die Magen-Darm-Hormone und das Sättigungsgefühl bei gesunden Erwachsenen auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Männer und Frauen (im Alter von 21 bis 65 Jahren) wurden für die Teilnahme an einer randomisierten, placebokontrollierten Crossover-Designstudie rekrutiert.
Die Probanden wurden untersucht, um ihren Gesundheitszustand zu bestimmen (z. B.
Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Blutdruck und Krankengeschichte).
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer Abfolge von zwei Behandlungen mit zwei Studienzeiträumen zugeteilt.
Die Behandlungen bestehen aus gefrorenen wilden Blaubeeren und einem Placebo, das so entwickelt wurde, dass es den Kalorien und Ballaststoffen der gefrorenen wilden Blaubeeren entspricht.
Die Probanden wurden gebeten, in ihrer typischen Ernährung sieben Tage lang auf Lebensmittel mit hohem Polyphenolgehalt zu verzichten und als diätetische Intervention eine der beiden Behandlungen zu sich zu nehmen.
Nach dem siebten Tag nahmen die Probanden eine Testmahlzeit zusammen mit der wilden Blaubeere oder einem Placebo zu sich.
Zur Bestimmung des Glukose- und Sättigungshormonspiegels wurde Blut entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
Ausschlusskriterien:
- BMI < 20 und > 30 kg/m²
- Schwangere Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
- Frauen nach der Geburt
- Stillende Frauen
- Diabetes Mellitus
- Nierenerkrankung
- Leber erkrankung
- Magen-Darm-Erkrankung
- Bestimmte Krebsarten
- Raucher
- Blaubeerallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kontrolle
|
Placebo – abgestimmt auf Kalorien und Ballaststoffe
|
|
Experimental: Blaubeere
150 Gramm wilde Blaubeeren
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Blaubeere – 150 Gramm wilde Blaubeeren (ganze Frucht)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukose (mmol/L)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert 0 Stunden und 2 Stunden
|
Plasmaglukose
|
Änderung vom Ausgangswert 0 Stunden und 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UPEI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Wunsch anderer Forscher weitergegeben.
Es kann bis Juni 2018 verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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