O efeito do consumo de mirtilo silvestre na regulação da glicose em adultos saudáveis
19 de junho de 2017 atualizado por: Kim Stote, University of Prince Edward Island
O efeito do consumo de mirtilo silvestre no diabetes: avaliação da regulação da glicose, hormônios gastrointestinais e saciedade em adultos saudáveis
O objetivo do estudo é determinar como o consumo de mirtilo selvagem afeta a regulação da glicose, hormônios gastrointestinais e saciedade em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Homens e mulheres saudáveis (com idades entre 21 e 65 anos) foram recrutados para participar de um estudo cruzado randomizado, controlado por placebo.
Os indivíduos foram rastreados para determinar seu estado de saúde (por exemplo,
altura, peso, índice de massa corporal, pressão arterial e histórico médico).
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para uma sequência de dois tratamentos com dois períodos de estudo.
Os tratamentos são mirtilos silvestres congelados e um placebo desenvolvido para corresponder às calorias e fibras dos mirtilos silvestres congelados.
Os indivíduos foram orientados a evitar alimentos com alto teor de polifenóis em sua dieta típica por 7 dias e consumir um dos dois tratamentos como uma intervenção dietética.
Após o sétimo dia, os participantes consumiram uma refeição de teste junto com o mirtilo silvestre ou placebo.
O sangue foi coletado para determinar os níveis de glicose e hormônio da saciedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
Critério de exclusão:
- IMC < 20 e > 30 kg/m²
- Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo
- puérperas
- Mulheres lactantes
- Diabetes Mellitus
- Doença renal
- Doença hepática
- Doença GI
- Certos tipos de câncer
- Fumantes
- Alergias de mirtilo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Controle de placebo
|
Placebo - combinado para calorias e fibras
|
|
Experimental: Mirtilo
150 gramas de mirtilos silvestres
|
Mirtilo - 150 gramas de mirtilos silvestres (fruta inteira)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose (mmol/L)
Prazo: Mudança da linha de base 0 horas e 2 horas
|
Glicose plasmática
|
Mudança da linha de base 0 horas e 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPEI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados conforme solicitado por outros pesquisadores.
Pode ser disponibilizado até junho de 2018.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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