L'effetto del consumo di mirtilli selvatici sulla regolazione del glucosio negli adulti sani
19 giugno 2017 aggiornato da: Kim Stote, University of Prince Edward Island
L'effetto del consumo di mirtilli selvatici sul diabete: valutazione della regolazione del glucosio, degli ormoni gastrointestinali e della sazietà negli adulti sani
L'obiettivo dello studio è determinare in che modo il consumo di mirtilli selvatici influisce sulla regolazione del glucosio, sugli ormoni gastrointestinali e sulla sazietà negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uomini e donne sani (di età compresa tra 21 e 65 anni) sono stati reclutati per partecipare a uno studio crossover randomizzato, controllato con placebo.
I soggetti sono stati sottoposti a screening per determinare il loro stato di salute (ad es.
altezza, peso, indice di massa corporea, pressione sanguigna e anamnesi).
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a una sequenza di due trattamenti con due periodi di studio.
I trattamenti sono mirtilli selvatici congelati e un placebo sviluppato per abbinare calorie e fibre dei mirtilli selvatici congelati.
Ai soggetti è stato chiesto di evitare cibi ad alto contenuto di polifenoli nella loro dieta tipica per 7 giorni e di consumare uno dei due trattamenti come intervento dietetico.
Dopo il settimo giorno i soggetti hanno consumato un pasto di prova insieme al mirtillo selvatico o al placebo.
Il sangue è stato raccolto per determinare i livelli di glucosio e ormone della sazietà.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- BMI < 20 e > 30 kg/m²
- Donne incinte o donne che intendono rimanere incinte durante lo studio
- Donne dopo il parto
- Donne che allattano
- Diabete mellito
- Nefropatia
- Malattia del fegato
- Malattia gastrointestinale
- Certi tumori
- Fumatori
- Allergie ai mirtilli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Controllo placebo
|
Placebo - abbinato per calorie e fibre
|
|
Sperimentale: Mirtillo
150 grammi di mirtilli selvatici
|
Mirtillo - 150 grammi di mirtilli selvatici (frutti interi)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio (mmol/L)
Lasso di tempo: Variazione dal basale 0 ore e 2 ore
|
Glicemia plasmatica
|
Variazione dal basale 0 ore e 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPEI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi come richiesto da altri ricercatori.
Potrebbe essere reso disponibile entro giugno 2018.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mirtillo
-
University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry CouncilCompletato
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilCompletatoStile di vita sedentario | Pressione sanguigna | Sovrappeso e obesità | Rigidità arteriosaStati Uniti