- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03192605
Villin mustikan kulutuksen vaikutus glukoosin säätelyyn terveillä aikuisilla
maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Kim Stote, University of Prince Edward Island
Villin mustikan kulutuksen vaikutus diabetekseen: glukoosin säätelyn, maha-suolikanavan hormonien ja kylläisyyden arviointi terveillä aikuisilla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka luonnonvaraisten mustikan kulutus vaikuttaa glukoosin säätelyyn, ruoansulatuskanavan hormoneihin ja kylläisyyden tunteeseen terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet miehet ja naiset (21–65-vuotiaat) värvättiin osallistumaan satunnaistettuun, lumekontrolloituun crossover-suunnittelututkimukseen.
Koehenkilöt seulottiin heidän terveydentilansa määrittämiseksi (esim.
pituus, paino, painoindeksi, verenpaine ja sairaushistoria).
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahden hoidon sarjaan kahdella tutkimusjaksolla.
Hoidot ovat pakastettuja villimustikoita ja lumelääkettä, joka on kehitetty vastaamaan pakastettujen luonnonmustikoiden kaloreita ja kuitua.
Koehenkilöitä pyydettiin välttämään runsaasti polyfenolia sisältäviä ruokia tyypillisessä ruokavaliossaan 7 päivän ajan ja nauttimaan toinen näistä kahdesta hoidosta ruokavaliointerventioon.
Seitsemännen päivän jälkeen koeateriat söivät joko villimustikan tai lumelääkkeen kanssa.
Veri kerättiin glukoosi- ja kylläisyyshormonitasojen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 20 ja > 30 kg/m²
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Synnytyksen jälkeiset naiset
- Imettävät naiset
- Diabetes mellitus
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- GI-tauti
- Tietyt syövät
- Tupakoitsijat
- Mustikka allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kontrolli
|
Placebo – sopiva kaloreille ja kuiduille
|
|
Kokeellinen: Mustikka
150 grammaa metsämustikoita
|
Mustikka - 150 grammaa luonnonvaraisia mustikoita (kokonainen hedelmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 0 tuntia ja 2 tuntia
|
Plasman glukoosi
|
Muutos lähtötasosta 0 tuntia ja 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPEI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan muiden tutkijoiden pyynnöstä.
Se saattaa tulla saataville kesäkuuhun 2018 mennessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .