- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03192605
Effekten av vilda blåbärskonsumtion på glukosreglering hos friska vuxna
19 juni 2017 uppdaterad av: Kim Stote, University of Prince Edward Island
Effekten av vilda blåbärskonsumtion på diabetes: utvärdering av glukosreglering, gastrointestinala hormoner och mättnad hos friska vuxna
Syftet med studien är att fastställa hur konsumtion av vilda blåbär påverkar glukosreglering, gastrointestinala hormoner och mättnad hos friska vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Friska män och kvinnor (åldrar 21 - 65 år) rekryterades för att delta i en randomiserad, placebokontrollerad crossover-designstudie.
Försökspersoner screenades för att fastställa deras hälsostatus (t.ex.
längd, vikt, body mass index, blodtryck och medicinsk historia).
Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt en sekvens av två behandlingar med två studieperioder.
Behandlingarna är frysta vilda blåbär och en placebo utvecklad för att matcha kalorier och fibrer i de frysta vilda blåbären.
Försökspersonerna ombads att undvika livsmedel med högt polyfenolhalt i sin typiska kost i 7 dagar och konsumera en av de två behandlingarna som en kostintervention.
Efter den sjunde dagen konsumerade försökspersoner en testmåltid tillsammans med antingen det vilda blåbäret eller placebo.
Blod samlades in för att bestämma glukos- och mättnadshormonnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
Exklusions kriterier:
- BMI < 20 och > 30 kg/m²
- Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida under studien
- Kvinnor efter förlossningen
- Ammande kvinnor
- Diabetes mellitus
- Njursjukdom
- Leversjukdom
- GI-sjukdom
- Vissa cancerformer
- Rökare
- Blåbärsallergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokontroll
|
Placebo – matchat för kalorier och fibrer
|
Experimentell: Blåbär
150 gram vilda blåbär
|
Blåbär - 150 gram vilda blåbär (hel frukt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glukos (mmol/L)
Tidsram: Ändring från baslinjen 0 timmar och 2 timmar
|
Plasmaglukos
|
Ändring från baslinjen 0 timmar och 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Första postat (Faktisk)
20 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UPEI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas på begäran av andra forskare.
Den kan göras tillgänglig i juni 2018.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blåbär
-
Purdue UniversityOkändOsteoporos, postmenopausal | Benförlust, åldersrelateradFörenta staterna
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilAvslutadStillasittande livsstil | Blodtryck | Övervikt och fetma | Arteriell stelhetFörenta staterna
-
USDA Human Nutrition Research Center on AgingTufts University; U.S. Highbush Blueberry CouncilAvslutadÅldrande | Åldersrelaterade minnesstörningarFörenta staterna
-
Florida State UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilAvslutad
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadImmunitetKorea, Republiken av
-
University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry CouncilAvslutad
-
Louisiana State University, Baton RougeU.S. Highbush Blueberry Council; Louisiana Health Care Practitioners, LLC; Collective Healthcare Solutions, LLC och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Inflammation | Depression, ångestFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...RekryteringLångtidseffekter sekundära till cancerterapiKina