- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03192605
Effekten af vilde blåbærforbrug på glukoseregulering hos raske voksne
19. juni 2017 opdateret af: Kim Stote, University of Prince Edward Island
Effekten af forbrug af vilde blåbær på diabetes: Evaluering af glukoseregulering, gastrointestinale hormoner og mæthed hos raske voksne
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvordan indtagelse af vilde blåbær påvirker glukoseregulering, mave-tarmhormoner og mæthed hos raske voksne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Raske mænd og kvinder (i alderen 21 - 65 år) blev rekrutteret til at deltage i et randomiseret, placebokontrolleret crossover-designstudie.
Forsøgspersoner blev screenet for at bestemme deres helbredsstatus (f.
højde, vægt, kropsmasseindeks, blodtryk og sygehistorie).
Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt en sekvens af to behandlinger med to undersøgelsesperioder.
Behandlingerne er frosne vilde blåbær og en placebo udviklet til at matche kalorier og fibre fra de frosne vilde blåbær.
Forsøgspersonerne blev bedt om at undgå fødevarer med højt polyfenolindhold i deres typiske kost i 7 dage og indtage en af de to behandlinger som en diætintervention.
Efter den syvende dag indtog forsøgspersonerne et testmåltid sammen med enten de vilde blåbær eller placebo.
Blod blev opsamlet for at bestemme glukose- og mæthedshormonniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20 og > 30 kg/m²
- Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
- Kvinder efter fødslen
- Ammende kvinder
- Diabetes mellitus
- Nyre sygdom
- Lever sygdom
- GI sygdom
- Visse kræftformer
- Rygere
- Blåbær allergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo kontrol
|
Placebo - matchet for kalorier og fibre
|
|
Eksperimentel: Blåbær
150 gram vilde blåbær
|
Blåbær - 150 gram vilde blåbær (hel frugt)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose (mmol/L)
Tidsramme: Ændring fra baseline 0 timer og 2 timer
|
Plasma glukose
|
Ændring fra baseline 0 timer og 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UPEI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt efter anmodning fra andre forskere.
Den kan være tilgængelig i juni 2018.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blåbær
-
Purdue UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Knogletab, aldersrelateretForenede Stater
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilAfsluttetStillesiddende livsstil | Blodtryk | Overvægt og fedme | Arteriel stivhedForenede Stater
-
University of ReadingNaurex, Inc, an affiliate of Allergan plcAfsluttetKognitiv tilbagegangDet Forenede Kongerige
-
University of Nevada, Las VegasOklahoma Medical Research FoundationRekrutteringLedsmerter | Smertevurdering | Tarm - Mikrobiota | Inflammation biomarkørerForenede Stater
-
University of ReadingWild Blueberry Association of North America (WBANA)AfsluttetDepressionDet Forenede Kongerige
-
Florida State UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilAfsluttet
-
USDA Human Nutrition Research Center on AgingTufts University; U.S. Highbush Blueberry CouncilAfsluttetAldring | Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelserForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry CouncilAfsluttet
-
Louisiana State University, Baton RougeU.S. Highbush Blueberry Council; Louisiana Health Care Practitioners, LLC; Collective Healthcare Solutions, LLC og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Betændelse | Depression, angstForenede Stater