El efecto del consumo de arándanos silvestres en la regulación de la glucosa en adultos sanos
19 de junio de 2017 actualizado por: Kim Stote, University of Prince Edward Island
El efecto del consumo de arándanos silvestres en la diabetes: evaluación de la regulación de la glucosa, las hormonas gastrointestinales y la saciedad en adultos sanos
El objetivo del estudio es determinar cómo el consumo de arándanos silvestres afecta la regulación de la glucosa, las hormonas gastrointestinales y la saciedad en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se reclutó a hombres y mujeres sanos (de 21 a 65 años de edad) para participar en un estudio de diseño cruzado, aleatorizado y controlado con placebo.
Los sujetos fueron examinados para determinar su estado de salud (p.
altura, peso, índice de masa corporal, presión arterial e historial médico).
Los sujetos fueron asignados al azar a una secuencia de dos tratamientos con dos períodos de estudio.
Los tratamientos son arándanos silvestres congelados y un placebo desarrollado para igualar las calorías y la fibra de los arándanos silvestres congelados.
Se pidió a los sujetos que evitaran los alimentos ricos en polifenoles en su dieta habitual durante 7 días y que consumieran uno de los dos tratamientos como intervención dietética.
Después del séptimo día, los sujetos consumieron una comida de prueba junto con el arándano silvestre o el placebo.
Se recolectó sangre para determinar los niveles de glucosa y hormonas de la saciedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
Criterio de exclusión:
- IMC < 20 y > 30 kg/m²
- Mujeres embarazadas o mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio
- Mujeres posparto
- Las mujeres en período de lactancia
- diabetes mellitus
- Nefropatía
- Enfermedad del higado
- Enfermedad GI
- Ciertos tipos de cáncer
- fumadores
- Alergias a los arándanos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Control con placebo
|
Placebo - emparejado por calorías y fibra
|
|
Experimental: Arándano
150 gramos de arándanos silvestres
|
Arándano - 150 gramos de arándanos silvestres (fruta entera)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa (mmol/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 0 horas y 2 horas
|
Glucosa plasmática
|
Cambio desde la línea de base 0 horas y 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UPEI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán según lo soliciten otros investigadores.
Es posible que esté disponible en junio de 2018.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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