Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de consumptie van wilde bosbessen op de glucoseregulatie bij gezonde volwassenen

19 juni 2017 bijgewerkt door: Kim Stote, University of Prince Edward Island

Het effect van consumptie van wilde bosbessen op diabetes: evaluatie van glucoseregulatie, gastro-intestinale hormonen en verzadiging bij gezonde volwassenen

Het doel van de studie is om te bepalen hoe de consumptie van wilde bosbessen de glucoseregulatie, gastro-intestinale hormonen en verzadiging bij gezonde volwassenen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde mannen en vrouwen (leeftijd 21 - 65 jaar) werden geworven om deel te nemen aan een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde cross-over design studie. Onderwerpen werden gescreend om hun gezondheidstoestand te bepalen (bijv. lengte, gewicht, body mass index, bloeddruk en medische voorgeschiedenis). Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een reeks van twee behandelingen met twee onderzoeksperioden. De behandelingen zijn bevroren wilde bosbessen en een placebo die is ontwikkeld om de calorieën en vezels van de bevroren wilde bosbessen te evenaren. De proefpersonen werd gevraagd om gedurende 7 dagen voedsel met een hoog polyfenolgehalte in hun normale dieet te vermijden en een van de twee behandelingen te gebruiken als dieetinterventie. Na de zevende dag consumeerden de proefpersonen een testmaaltijd samen met ofwel de wilde bosbes of placebo. Er werd bloed verzameld om de glucose- en verzadigingshormoonspiegels te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island, Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • BMI < 20 en > 30 kg/m²
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger willen worden
  • Vrouwen na de bevalling
  • Vrouwen die melk produceren
  • Suikerziekte
  • Nierziekte
  • Leverziekte
  • GI-ziekte
  • Bepaalde kankers
  • Rokers
  • Bosbessen allergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-controle
Ander: Placebo
Placebo - afgestemd op calorieën en vezels
Experimenteel: Bosbes
150 gram wilde bosbessen
Ander: Bosbes
Bosbes - 150 gram wilde bosbessen (hele vrucht)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 0 uur en 2 uur
Plasmaglucose
Verandering ten opzichte van baseline 0 uur en 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPEI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld op verzoek van andere onderzoekers. Mogelijk wordt het in juni 2018 beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Bosbes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren