- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03192605
Effekten av vill blåbærforbruk på glukoseregulering hos friske voksne
19. juni 2017 oppdatert av: Kim Stote, University of Prince Edward Island
Effekten av vill blåbærforbruk på diabetes: Evaluering av glukoseregulering, gastrointestinale hormoner og metthet hos friske voksne
Målet med studien er å finne ut hvordan forbruk av ville blåbær påvirker glukoseregulering, gastrointestinale hormoner og metthetsfølelse hos friske voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Friske menn og kvinner (alder 21 - 65 år) ble rekruttert til å delta i en randomisert, placebokontrollert crossover-designstudie.
Forsøkspersonene ble screenet for å bestemme deres helsestatus (f.
høyde, vekt, kroppsmasseindeks, blodtrykk og sykehistorie).
Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt en sekvens av to behandlinger med to studieperioder.
Behandlingene er frosne ville blåbær og en placebo utviklet for å matche kalorier og fiber fra de frosne ville blåbærene.
Forsøkspersonene ble bedt om å unngå mat med høyt polyfenol i deres typiske kosthold i 7 dager og innta en av de to behandlingene som en diettintervensjon.
Etter den syvende dagen spiste forsøkspersonene et testmåltid sammen med enten villblåbær eller placebo.
Blod ble samlet for å bestemme glukose- og metthetshormonnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20 og > 30 kg/m²
- Gravide kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studien
- Kvinner etter fødsel
- Ammende kvinner
- Sukkersyke
- Nyresykdom
- Leversykdom
- GI sykdom
- Visse kreftformer
- Røykere
- Blåbærallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebokontroll
|
Placebo – matchet for kalorier og fiber
|
|
Eksperimentell: Blåbær
150 gram ville blåbær
|
Blåbær - 150 gram ville blåbær (hel frukt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose (mmol/L)
Tidsramme: Endring fra baseline 0 timer og 2 timer
|
Plasma glukose
|
Endring fra baseline 0 timer og 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPEI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt etter forespørsel fra andre forskere.
Den kan gjøres tilgjengelig innen juni 2018.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blåbær
-
Purdue UniversityUkjentOsteoporose, postmenopausal | Bentap, aldersrelatertForente stater
-
University of ReadingNaurex, Inc, an affiliate of Allergan plcFullførtKognitiv nedgangStorbritannia
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilFullførtStillesittende livsstil | Blodtrykk | Overvekt og fedme | Arteriell stivhetForente stater
-
USDA Human Nutrition Research Center on AgingTufts University; U.S. Highbush Blueberry CouncilFullførtAldring | Aldersrelaterte hukommelsesforstyrrelserForente stater
-
Florida State UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilFullført
-
University of ReadingWild Blueberry Association of North America (WBANA)FullførtDepresjonStorbritannia
-
King's College LondonUniversity of ReadingFullført
-
University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry CouncilFullført
-
King's College LondonUniversity of ReadingFullførtSunn | Sunn aldringStorbritannia
-
Louisiana State University, Baton RougeU.S. Highbush Blueberry Council; Louisiana Health Care Practitioners, LLC; Collective Healthcare Solutions, LLC og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Betennelse | Depresjon, angstForente stater