- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03192605
Wpływ spożycia dzikich jagód na regulację glukozy u zdrowych osób dorosłych
19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Kim Stote, University of Prince Edward Island
Wpływ spożycia dzikiej borówki na cukrzycę: ocena regulacji glukozy, hormonów żołądkowo-jelitowych i uczucia sytości u zdrowych osób dorosłych
Celem badania jest określenie, w jaki sposób spożycie dzikiej borówki wpływa na regulację glukozy, hormony żołądkowo-jelitowe i uczucie sytości u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdrowych mężczyzn i kobiety (w wieku od 21 do 65 lat) zrekrutowano do udziału w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym.
Osoby badano przesiewowo w celu określenia ich stanu zdrowia (np.
wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi i historia medyczna).
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do sekwencji dwóch zabiegów z dwoma okresami badania.
Zabiegi obejmują mrożone dzikie jagody i placebo opracowane w celu dopasowania kalorii i błonnika do mrożonych dzikich jagód.
Badanych poproszono o unikanie pokarmów o wysokiej zawartości polifenoli w ich typowej diecie przez 7 dni i spożywanie jednego z dwóch zabiegów jako interwencji dietetycznej.
Po siódmym dniu badani spożywali posiłek testowy wraz z dziką jagodą lub placebo.
Pobrano krew w celu określenia poziomu glukozy i hormonu sytości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 20 i > 30 kg/m²
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które planują zajść w ciążę podczas badania
- Kobiety po porodzie
- Kobiety karmiące
- Cukrzyca
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Choroba przewodu pokarmowego
- Niektóre nowotwory
- Palacze
- Alergia na jagody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Kontrola placebo
|
Placebo - dopasowane pod względem kalorii i błonnika
|
Eksperymentalny: Jagoda
150 gramów dzikich jagód
|
Jagoda - 150 gramów dzikich jagód (całe owoce)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Glukoza (mmol/L)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 0 godzin i 2 godziny
|
Glukoza w osoczu
|
Zmiana od linii bazowej 0 godzin i 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPEI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na prośbę innych badaczy.
Może zostać udostępniony do czerwca 2018 r.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Jagoda
-
University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry CouncilZakończony