L'effet de la consommation de bleuets sauvages sur la régulation du glucose chez les adultes en bonne santé
19 juin 2017 mis à jour par: Kim Stote, University of Prince Edward Island
L'effet de la consommation de bleuets sauvages sur le diabète : évaluation de la régulation du glucose, des hormones gastro-intestinales et de la satiété chez des adultes en bonne santé
L'objectif de l'étude est de déterminer comment la consommation de bleuets sauvages affecte la régulation du glucose, les hormones gastro-intestinales et la satiété chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des hommes et des femmes en bonne santé (âgés de 21 à 65 ans) ont été recrutés pour participer à une étude de conception croisée randomisée et contrôlée par placebo.
Les sujets ont été examinés pour déterminer leur état de santé (par ex.
taille, poids, indice de masse corporelle, tension artérielle et antécédents médicaux).
Les sujets ont été assignés au hasard à une séquence de deux traitements avec deux périodes d'étude.
Les traitements sont des myrtilles sauvages congelées et un placebo développé pour correspondre aux calories et aux fibres des myrtilles sauvages congelées.
Les sujets ont été invités à éviter les aliments riches en polyphénols dans leur alimentation typique pendant 7 jours et à consommer l'un des deux traitements en tant qu'intervention diététique.
Après le septième jour, les sujets ont consommé un repas test avec soit le bleuet sauvage, soit un placebo.
Du sang a été prélevé pour déterminer les taux de glucose et d'hormones de satiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island, Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- IMC < 20 et > 30 kg/m²
- Femmes enceintes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
- Femmes post-partum
- Femmes allaitantes
- Diabète sucré
- Maladie du rein
- Maladie du foie
- Maladie gastro-intestinale
- Certains cancers
- Les fumeurs
- Allergies aux myrtilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Contrôle placebo
|
Placebo - apparié pour les calories et les fibres
|
|
Expérimental: Myrtille
150 grammes de myrtilles sauvages
|
Myrtille - 150 grammes de myrtilles sauvages (fruit entier)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glucose (mmol/L)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 0 heure et 2 heures
|
Glycémie plasmatique
|
Changement par rapport à la ligne de base 0 heure et 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Gottschall-Pass, PhD, University of Prince Edward Island
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Première publication (Réel)
20 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UPEI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront partagées à la demande d'autres chercheurs.
Il pourrait être disponible d'ici juin 2018.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .