Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sling and Swing pozice pro těhotné ženy

18. prosince 2023 aktualizováno: Nükhet Kaçar, Ankara City Hospital Bilkent

Hodnocení vlivu slingových a houpacích poloh u těhotných žen při porodu na průběh porodu a porodní výsledky

Jedná se o experimentální a randomizovanou kontrolovanou studii plánovanou k vyhodnocení vlivu kývavých poloh na porodní zážitek při vaginálním porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve vzorovém výpočtu studie byla dostatečná velikost vzorku, která má být studována, s mocninou 95 % na základě d=0,8 (velká) velikost účinku alfa=0,05 byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1.9.4, 35 pro aplikační skupinu a 35 pro kontrolní skupinu, celkem 70 osob.

Podle Robsonova skóre může porodní asistentka sledovat průběh porodu a kritériem pro zařazení jsou těhotné ženy, které jsou v aktivní fázi první doby porodní (5 cm dilatace děložního hrdla).

Ve studii byla data shromážděna pomocí úvodních informací a formuláře pro sledování porodního procesu a formuláře poporodní spokojenosti, které výzkumníci vyvinuli.

Pro intervenční skupinu:

  1. Zatímco těhotná žena absolvuje 6 cm cervikální dilatační vyšetření, pružná tkanina projde pod pažemi těhotné ženy a vytvoří tvar závěsu. Těhotná žena bude požádána, aby držela látku na chodidlech v podřepu a na 10 minut bude aplikována technika zavěšení. Poté se vytvoří houpavý tvar tak, že pružná látka obepne oblast hrudníku těhotné ženy. Těhotná žena bude požádána, aby látku držela v podřepu nad kolenem a po dobu 10 minut byla aplikována houpací technika. Pohodlí těhotné ženy bude po celou dobu procedury zpochybňováno. Následně budou hodnoceny děložní kontrakce, srdeční frekvence plodu, výška hlavičky plodu, poloha a přítomnost formování.
  2. Až do ukončení první doby porodní (10 cm dilatace děložního hrdla, 100% vymazání děložního hrdla) bude těhotná 10 minut držena v závěsu a 10 minut v houpací poloze, jednou za hodinu. Po každé aplikaci budou každou hodinu vyhodnocovány děložní kontrakce, srdeční tep plodu, výška hlavy plodu, poloha a přítomnost formování.

Pro kontrolní skupinu:

  1. Zatímco těhotná žena absolvuje 6 cm cervikální dilatační vyšetření, budou hodnoceny děložní kontrakce, tep plodu, výška hlavičky plodu, poloha a přítomnost formování.
  2. Do ukončení I. doby porodní (10 cm dilatace děložního hrdla, 100% smazání děložního hrdla) budou každou hodinu vyhodnocovány děložní kontrakce, tep plodu, výška hlavičky plodu, poloha a přítomnost formování.

Pro každou skupinu:

Formulář spokojenosti s narozením bude vyplněn 2. hodinu po porodu. Na konci studie budou analyzovány dodací lhůty a spokojenost těhotných žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan
        • Ankara City Hospital- Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle Robsonova bodování může porodní asistentka sledovat průběh porodu.
  • Těhotné ženy, které jsou v aktivní fázi první doby porodní

Kritéria vyloučení:

  • Z jakékoliv indikace bylo rozhodnuto o porodu císařským řezem.
  • Uplatněn farmakologický přístup
  • Rozvinula se jakákoli mateřsko-fetální komplikace
  • Ty s výškou 150 cm a nižší
  • Těhotné ženy, které chtějí skončit s prací
  • S výjimkou kritérií pro zařazení
  • Neumí turecký jazyk (čtení-psaní-mluvení-poslech)
  • Těhotné ženy s diagnostikovaným mentálním a/nebo sluchovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Sling-Swing
  1. Zatímco těhotná žena absolvuje 6 cm cervikální dilatační vyšetření, pružná tkanina projde pod pažemi těhotné ženy a vytvoří tvar závěsu. Těhotná žena bude požádána, aby držela látku na chodidlech v podřepu a na 10 minut bude aplikována technika zavěšení. Poté se vytvoří houpavý tvar tak, že pružná látka obepne oblast hrudníku těhotné ženy. Těhotná žena bude požádána, aby látku držela v podřepu nad kolenem a po dobu 10 minut byla aplikována houpací technika. Následně budou hodnoceny děložní kontrakce, srdeční frekvence plodu, výška hlavičky plodu, poloha a přítomnost formování.
  2. Až do ukončení I. doby porodní (10 cm dilatace děložního hrdla, 100% smazání děložního hrdla) bude u této žadatelky prožívat stejný postup, každou hodinu.
  3. Formulář spokojenosti s narozením bude vyplněn 2. hodinu po porodu.
Jiný: Sling-Swing pozice
Zařízení je houpací síť, která vypadá jako lano
Žádný zásah: Skupina standardní péče
  1. Zatímco těhotná žena absolvuje 6 cm cervikální dilatační vyšetření, budou hodnoceny děložní kontrakce, tep plodu, výška hlavičky plodu, poloha a přítomnost formování.
  2. Do ukončení I. doby porodní (10 cm dilatace děložního hrdla, 100% vymazání děložního hrdla) budou každou hodinu hodnoceny děložní kontrakce, srdeční tep plodu, výška hlavičky plodu, poloha a přítomnost formování.
  3. Formulář spokojenosti s narozením bude vyplněn 2. hodinu po porodu. Na konci studie budou analyzovány dodací lhůty a spokojenost těhotných žen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání práce
Časové okno: během pracovního procesu
Jde o minutu
během pracovního procesu
Spokojenost práce
Časové okno: poporodní druhá hodina
Jde o bod, který se hodnotí pomocí formuláře. Tento jednoduchý formulář byl vyvinut výzkumníky. Má pět stavů a ​​jeho maximální bod je 25 a minimální bod je 5. Spokojenost stoupá, bod přibývá.
poporodní druhá hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Spolupracovníci

Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraCHBilkent-MH-NK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jde o etický proces.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce

Klinické studie na Sling-Swing pozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit