Léčba snížením hyperurikémie na kardiovaskulární výsledky u pacientů s peritoneální dialýzou (LUMINA)

Kritéria pro zařazení:

• 1. Subjekty, které jsou schopny porozumět a dobrovolně podepsaly formulář informovaného souhlasu (ICF)
• 18-70 let v době randomizace
• Subjekty na PD déle než 3 měsíce.
• Subjekty mají hyperurikémii, ženy: 6 mg/dl(360μmol/L) <sérová kyselina močová (sUA)<12mg/dl(720μmol/L); muži: 7mg/dl(420μmol/L)<sUA<12mg/dl(720μmol/L).

Kritéria vyloučení:

• 1. Subjekty mají v minulosti dnu
• Jedinci, kteří mají infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, kardiovaskulární rekonstrukční operaci (jako je stent nebo bypass), cerebrovaskulární příhodu 12 týdnů před randomizací nebo plánují kardiovaskulární rekonstrukční operaci během studie
• Subjekty, které mají srdeční selhání stadia IV v New Yorku, se objeví 4 týdny před screeningem
• Jedinci, kteří již dříve podstoupili transplantaci ledvin a v současné době jim byla předepsána imunosupresivní léčba
• Subjekty, které mají závažné onemocnění jater, jako je akutní hepatitida, chronická aktivní hepatitida, cirhóza
• Jedinci, kteří mají alaninaminotransferázu (ALT) vyšší než 2 násobek horní hranice normálního nebo celkového bilirubinu vyšší než 1,5 násobek horní hranice normálu
• Subjekty, které mají závažné infekce 4 týdny před screeningem, jako je pneumonie a peritonitida související s peritoneální dialýzou;
• Subjekty, které mají velký chirurgický zákrok 12 týdnů před screeningem nebo se ještě plně nezotavily z operace
• Subjekty, které mají zhoubný nádor
• Subjekty, které uvádějí v anamnéze užívání nelegálních drog nebo pravidelnou nebo denní konzumaci alkoholu ≥ 4 alkoholických nápojů denně během 2 let před screeningem
• Jedinci, kteří jsou alergičtí na febuxostat
• Subjekty, které jsou zařazeny do jiných klinických studií během 4 týdnů nebo v současné době při randomizaci
• Subjekty, které v současné době užívají merkaptopurin, azathioprin, vidarabin, didanosin
• Jedinci, kteří užívají losartan, fenofibrát, thiazidová diuretika nebo kličková diuretika během 4 týdnů při randomizaci
• Subjekty, které vyžadují dlouhodobé užívání steroidů (je možné zapsat prednison <30 mg/den nebo ekvivalentní množství jiných steroidů a užívání po dobu <2 týdnů)
• Subjekty, které vyžadují dlouhodobé užívání léků obsahujících kyselinu salicylovou kromě nízkých dávek aspirinu
• Plodnost, laktace pacientky neochotné nebo neschopné antikoncepci