Trattamento della riduzione dell'iperuricemia sugli esiti cardiovascolari nei pazienti in dialisi peritoneale (LUMINA)

Criterio di inclusione:

• 1.Soggetti che sono in grado di comprendere e hanno volontariamente firmato il modulo di consenso informato (ICF)
• 18-70 anni al momento della randomizzazione
• Soggetti in PD da più di 3 mesi.
• I soggetti hanno iperuricemia, donne: 6mg/dl(360μmol/L) <acido urico sierico (sUA)<12mg/dl(720μmol/L); uomini: 7mg/dl(420μmol/L)<sUA<12mg/dl(720μmol/L).

Criteri di esclusione:

• 1.I soggetti hanno una storia di gotta
• Soggetti che hanno un infarto del miocardio, angina instabile, chirurgia ricostruttiva cardiovascolare (come un intervento chirurgico di stent o bypass), incidente cerebrovascolare 12 settimane prima della randomizzazione o che pianificano chirurgia ricostruttiva cardiovascolare durante lo studio
• Soggetti con insufficienza cardiaca in stadio IV di New York si verificano 4 settimane prima dello screening
• Soggetti che hanno precedentemente ricevuto trapianto renale e sono attualmente prescritti terapia immunosoppressiva
• Soggetti che hanno una grave malattia del fegato, come epatite acuta, epatite cronica attiva, cirrosi
• Soggetti con alanina aminotransferasi (ALT) superiore a 2 volte del limite superiore del normale o bilirubina totale superiore a 1,5 volte del limite superiore del normale
• Soggetti che hanno infezioni gravi 4 settimane prima dello screening, come polmonite e peritonite correlata alla dialisi peritoneale;
• - Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico importante 12 settimane prima dello screening o non si sono ancora completamente ripresi dall'intervento
• Soggetti che hanno un tumore maligno
• Soggetti che riferiscono una storia di uso illecito di droghe o un consumo regolare o giornaliero di alcol ≥4 bevande alcoliche al giorno nei 2 anni precedenti lo screening
• Soggetti allergici a Febuxostat
• Soggetti che sono arruolati in altri studi clinici entro 4 settimane o attualmente in fase di randomizzazione
• Soggetti che stanno attualmente assumendo mercaptopurina, azatioprina, vidarabina, didanosina
• Soggetti che assumono losartan, fenofibrato, diuretici tiazidici o diuretici dell'ansa entro 4 settimane alla randomizzazione
• Soggetti che richiedono l'uso a lungo termine di steroidi (è possibile arruolare prednisone <30 mg / die o quantità equivalente di altri steroidi e l'uso di <2 settimane)
• Soggetti che richiedono l'uso a lungo termine di farmaci a base di acido salicilico eccetto l'aspirina a basso dosaggio
• Fertilità, pazienti in allattamento riluttanti o incapaci di contraccezione