Tratamiento de reducción de la hiperuricemia sobre los resultados cardiovasculares en pacientes con diálisis peritoneal (LUMINA)

Criterios de inclusión:

• 1. Sujetos que sean capaces de comprender y hayan firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado (ICF)
• 18-70 años en el momento de la aleatorización
• Sujetos en DP durante más de 3 meses.
• Los sujetos tienen hiperuricemia, mujeres: 6 mg/dl (360 μmol/L) <ácido úrico sérico (sUA) <12 mg/dl (720 μmol/L); hombres: 7mg/dl(420μmol/L)<sUA<12mg/dl(720μmol/L).

Criterio de exclusión:

• 1.El sujeto tiene antecedentes de gota
• Sujetos que tengan un infarto de miocardio, angina inestable, cirugía reconstructiva cardiovascular (como una cirugía de stent o bypass), accidente cerebrovascular 12 semanas antes de la aleatorización o que planeen una cirugía reconstructiva cardiovascular durante el ensayo
• Sujetos que tienen insuficiencia cardíaca en estadio IV de Nueva York 4 semanas antes de la selección
• Sujetos que hayan recibido previamente un trasplante renal y actualmente se les prescriba terapia inmunosupresora
• Sujetos que tienen una enfermedad hepática grave, como hepatitis aguda, hepatitis activa crónica, cirrosis
• Sujetos que tienen alanina aminotransferasa (ALT) superior a 2 veces el límite superior de lo normal o bilirrubina total superior a 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Sujetos que tengan infecciones graves 4 semanas antes de la selección, como neumonía y peritonitis relacionada con la diálisis peritoneal;
• Sujetos que se sometieron a una cirugía mayor 12 semanas antes de la selección o que aún no se recuperaron por completo de la cirugía
• Sujetos que tienen una malignidad
• Sujetos que informen un historial de uso de drogas ilícitas o un consumo regular o diario de alcohol de ≥4 bebidas alcohólicas por día en los 2 años anteriores a la selección
• Sujetos que son alérgicos a Febuxostat
• Sujetos que están inscritos en otros estudios clínicos dentro de las 4 semanas o actualmente en la aleatorización
• Sujetos que actualmente están tomando mercaptopurina, azatioprina, vidarabina, didanosina
• Sujetos que estén tomando losartán, fenofibrato, diuréticos tiazídicos o diuréticos de asa en las 4 semanas previas a la aleatorización
• Sujetos que requieren el uso a largo plazo de esteroides (prednisona <30 mg / d, o una cantidad equivalente de otros esteroides y el uso de <2 semanas pueden inscribirse)
• Sujetos que requieren el uso a largo plazo de medicamentos con ácido salicílico, excepto aspirina en dosis bajas
• Fertilidad, pacientes lactantes que no quieren o no pueden anticoncepción