Verlaging van hyperurikemiebehandeling op cardiovasculaire uitkomsten bij peritoneale dialysepatiënten (LUMINA)

Inclusiecriteria:

• 1. Proefpersonen die het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) kunnen begrijpen en vrijwillig hebben ondertekend
• 18-70 jaar oud op het moment van randomisatie
• Onderwerpen op PD voor meer dan 3 maanden.
• Proefpersonen hebben hyperurikemie, vrouwen: 6 mg/dl (360 μmol/L) <serum urinezuur (sUA) <12 mg/dl (720 μmol/L); mannen: 7mg/dl(420μmol/L)<sUA<12mg/dl(720μmol/L).

Uitsluitingscriteria:

• 1. Onderwerpen hebben een voorgeschiedenis van jicht
• Proefpersonen die een myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, cardiovasculaire reconstructieve chirurgie (zoals een stent- of bypassoperatie), cerebrovasculair accident 12 weken voorafgaand aan randomisatie hebben of een cardiovasculaire reconstructieve operatie plannen tijdens het onderzoek
• Proefpersonen met hartfalen in New York stadium IV treden 4 weken voorafgaand aan de screening op
• Proefpersonen die eerder een niertransplantatie hebben ondergaan en momenteel een immunosuppressieve therapie krijgen voorgeschreven
• Onderwerpen die een ernstige leveraandoening hebben, zoals acute hepatitis, chronische actieve hepatitis, cirrose
• Proefpersonen met een alanineaminotransferase (ALT) van meer dan 2 maal de bovengrens van normaal of een totaal bilirubine van meer dan 1,5 maal de bovengrens van normaal
• Proefpersonen die 4 weken voorafgaand aan de screening ernstige infecties hebben, zoals longontsteking en peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis;
• Proefpersonen die 12 weken voorafgaand aan de screening een grote operatie ondergaan of nog niet volledig hersteld zijn van de operatie
• Onderwerpen die een maligniteit hebben
• Onderwerpen die een voorgeschiedenis melden van illegaal drugsgebruik of een regelmatige of dagelijkse alcoholconsumptie van ≥4 alcoholische dranken per dag in de 2 jaar voorafgaand aan de screening
• Proefpersonen die allergisch zijn voor febuxostat
• Proefpersonen die binnen 4 weken deelnemen aan andere klinische onderzoeken of momenteel bezig zijn met randomisatie
• Onderwerpen die momenteel mercaptopurine, azathioprine, vidarabine, didanosine gebruiken
• Proefpersonen die binnen 4 weken bij randomisatie losartan, fenofibraat, thiazidediuretica of lisdiuretica gebruiken
• Proefpersonen die langdurig gebruik van steroïden nodig hebben (prednison <30 mg/d, of een equivalente hoeveelheid andere steroïden en het gebruik van <2 weken kan worden ingeschreven)
• Onderwerpen die langdurig gebruik van salicylzuurmedicijnen nodig hebben, behalve een lage dosis aspirine
• Vruchtbaarheid, borstvoeding patiënten die geen anticonceptie willen of kunnen