Senke-hyperurikemi-behandling på kardiovaskulære utfall hos peritonealdialysepasienter (LUMINA)

Inklusjonskriterier:

• 1. Emner som er i stand til å forstå og frivillig har signert skjemaet for informert samtykke (ICF)
• 18-70 år ved randomiseringstidspunktet
• Personer på PD i mer enn 3 måneder.
• Forsøkspersoner har hyperurikemi, kvinner: 6mg/dl(360μmol/L) <serumurinsyre (sUA)<12mg/dl(720μmol/L); menn: 7mg/dl(420μmol/L)<sUA<12mg/dl(720μmol/L).

Ekskluderingskriterier:

• 1.Subjects har historie med gikt
• Personer som har et hjerteinfarkt, ustabil angina, kardiovaskulær rekonstruktiv kirurgi (som stent eller bypass-operasjon), cerebrovaskulær ulykke 12 uker før randomisering, eller planlegger kardiovaskulær rekonstruktiv kirurgi under forsøket
• Personer som har hjertesvikt i New York stadium IV oppstår 4 uker før screeningen
• Pasienter som tidligere har fått nyretransplantasjon og for tiden er foreskrevet immunsuppressiv behandling
• Personer som har alvorlig leversykdom, som akutt hepatitt, kronisk aktiv hepatitt, skrumplever
• Personer som har alaninaminotransferase (ALT) større enn 2 ganger øvre begrenset av normal eller total bilirubin større enn 1,5 ganger øvre begrenset av normal
• Personer som har alvorlige infeksjoner 4 uker før screeningen, slik som lungebetennelse og peritonealdialyserelatert peritonitt;
• Personer som har en større operasjon 12 uker før screening eller som ennå ikke er helt restituert etter operasjonen
• Personer som har en malignitet
• Personer som rapporterer en historie med ulovlig narkotikabruk eller et vanlig eller daglig alkoholforbruk på ≥4 alkoholholdige drikker per dag i løpet av de 2 årene før screening
• Personer som er allergiske mot Febuxostat
• Forsøkspersoner som er registrert i andre kliniske studier innen 4 uker eller for tiden ved randomisering
• Personer som bruker merkaptopurin, azatioprin, vidarabin, didanosin
• Personer som tar losartan, fenofibrat, tiaziddiuretika eller loop-diuretika innen 4 uker ved randomisering
• Personer som trenger langvarig bruk av steroider (prednison <30mg/d, eller tilsvarende mengde andre steroider og bruk av <2 uker kan registreres)
• Personer som trenger langvarig bruk av salisylsyremedisiner bortsett fra lavdose aspirin
• Fertilitet, ammende pasienter som ikke vil eller kan bruke prevensjon