- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03200743
Katestatin a hypertenze v těhotenství
26. června 2017 aktualizováno: Yuchen Pan
Vztah mezi katestatinem a těhotnými hypertenzními poruchami
Katestatin je druh proteinu zapojený do kardiovaskulárních onemocnění.
Nashromážděné důkazy ukazují, že katestatin může být prediktorem primární hypertenze, ale je třeba určit, zda hraje stejnou roli u těhotných hypertenzních poruch.
Měřením plazmatické hladiny katestatinu, hlavních biochemických známek a UCG ve zdravém těhotenství a těhotenství s hypertenzí může výzkum přispět k tomuto problému.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yuchen Pan, MD
- Telefonní číslo: +8618810533382
- E-mail: panyuchen@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Dan Zhu, MD
- E-mail: andrea_zhu@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na porodním oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity po květnu 2017
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé těhotenství ženy
Těhotné ženy s hypertenzí
- Navzdory gestačnímu věku těhotné byl systolický krevní tlak ≥140 mm Hg NEBO diastolický krevní tlak ≥90 mm Hg naměřený třikrát více než 24 hodin od sebe
- Těhotná gestační věk > 20 týdnů, systolický krevní tlak ≥ 140 mm Hg NEBO diastolický krevní tlak ≥ 90 mm Hg měřený dvakrát s odstupem delším než 4 hodiny
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek vzorku krve v určeném období zápisu
- Ženy, které studium odmítají
- Jiné onemocnění, které vyžaduje léky ovlivňující krevní tlak (např.: Astma vyžadující systémové steroidy)
- Známé onemocnění koronárních tepen nebo srdeční selhání
- Závažné zdravotní onemocnění (např.: renální insuficience, městnavé srdeční onemocnění, chronická respirační insuficience, nekontrolovaná infekce).
- mnohočetná endokrinní neoplazie nebo Cushingův syndrom nebo smíšené nádory nebo feochromocytom nebo medulární karcinom štítné žlázy.
- předchozí anamnéza maligního nádoru, s výjimkou karcinomu in situ děložního čípku nebo nemelanomového karcinomu kůže
- renální insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hpertenze
|
|
Zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plazmatické hladiny katestatinu
Časové okno: jednou v určeném období zápisu
|
plazmatická hladina katestatinu s jednotkou "mmol/l"
|
jednou v určeném období zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: specifikovanou dobu zápisu, 42 dní a 2 měsíce po těhotenství
|
systolický a diastolický krevní tlak s jednotkou "mmHg"
|
specifikovanou dobu zápisu, 42 dní a 2 měsíce po těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20170513
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .