- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03200743
Katestatin og hypertensjon under graviditet
26. juni 2017 oppdatert av: Yuchen Pan
Forholdet mellom katestatin og gravide hypertensive lidelser
Catestatin er et slags protein involvert i hjerte- og karsykdommer.
Akkumulert bevis viser at Catestatin kan være en prediktor for primær hypertensjon, men om det spiller samme rolle ved gravide hypertensive lidelser må avgjøres.
Ved å måle plasmanivået av Catestatin, biokjemiske hovedmerker og UCG i sunn graviditet og graviditet med hypertensjon, kan forskningen bidra til dette problemet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuchen Pan, MD
- Telefonnummer: +8618810533382
- E-post: panyuchen@bjmu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Dan Zhu, MD
- E-post: andrea_zhu@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på Peking University Third Hospitals fødeavdeling etter mai 2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske gravide kvinner
Gravide kvinner med hypertensjon
- Til tross for svangerskapsalderen, systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg ELLER et diastolisk blodtrykk på ≥90 mm Hg målt tre ganger med mer enn 24 timers mellomrom
- Gravid svangerskapsalder > 20 uker, systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg ELLER et diastolisk blodtrykk på ≥90 mm Hg målt to ganger med mer enn 4 timers mellomrom
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på blodprøve ved spesifisert påmeldingsperiode
- Kvinner som takker nei til studiet
- Annen sykdom som trenger medisiner som forstyrrer blodtrykket (f.eks. astma som krever systemiske steroider)
- Kjent koronarsykdom eller hjertesvikt
- Alvorlig medisinsk sykdom (f.eks.: nyresvikt, kongestiv hjertesykdom, kronisk respiratorisk insuffisiens, ukontrollert infeksjon).
- multippel endokrin neoplasi eller Cushings syndrom eller blandede svulster eller feokromocytom eller medullært skjoldbruskkjertelkarsinom.
- tidligere historie med ondartet svulst, med unntak av karsinom in situ i livmorhalsen eller ikke-melanom hudkreft
- nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hpertensjon
|
|
Helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmanivå av Catestatin
Tidsramme: én gang i den angitte påmeldingsperioden
|
plasmanivå av Catestatin med enheten "mmol/l"
|
én gang i den angitte påmeldingsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: den angitte innmeldingsperioden, 42 dager og 2 måneder etter svangerskapet
|
systolisk og diastolisk blodtrykk med enheten "mmHg"
|
den angitte innmeldingsperioden, 42 dager og 2 måneder etter svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20170513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .